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摘要目的:本课题通过在常规西医治疗基础上加用三黄消炎方治疗糖尿病足重度感染（伴全身炎症反应）湿热毒盛证患者，观察其对患者中医临床症状、肠道屏障功能指标、全身炎症反应评分及炎性因子水平的影响，进一步探索三黄消炎方在糖尿病足重度感染患者肠道屏障保护中的作用机制。<br>　　方法:选取本院脉管科病房2014年7月至2016年1月收治的糖尿病足重度感染（伴全身炎症反应）湿热毒盛证患者64例（课题开展期间脱落2例，最后纳入62例），采取随机对照临床试验的方法，分为常规西药对照组和三黄消炎方治疗组两组，对照组给予糖尿病足感染的常规治疗，如清创、抗感染、调整血糖、营养支持、抑酸保护胃黏膜、通便等治疗。治疗组:在糖尿病足感染常规治疗的同时，加用三黄消炎方口服，疗程为7天。治疗前、治疗后第8天行中医证候评分，临床疗效评价，全身炎症反应综合征(Systemic Inflammatory Response SyndromeSIRS)评分、并行血常规、C-反应蛋白（C-reactive Protein CRP）、血清二胺氧化酶(Diamine Oxidase DAO)、肿瘤坏死因子(Tumor Necrosis Factor-alpha TNF-α)、细胞间黏附分子-1(Intercellular Adhesion Molecule-1 ICAM-1)和白细胞介素10(Interleukin-10 IL-10)检测。<br>　　结果:纳入符合标准患者共62例，其中三黄消炎方治疗组32例，常规西药对照组30例。两组患者的基线资料水平一致，含性别、年龄、Wagner分级、血清学指标、SIRS评分等。1.治疗后，治疗组在以下中医症状体征:“大便秘结”、“脘腹胀满”、“口干口苦”、“口臭”、“饮食减少”、“舌苔”等，与对照组比较差异有统计学意义(p＜0.05)，在与胃肠道相关的中医临床症状体征的改善方面，总有效率（治疗组:75.0％，对照组:43.3％）与对照组比较，治疗组有明显优势(p＜0.05)，提示三黄消炎方改善中医证候的疗效优于常规西药对照组;2.治疗组治疗后血DAO表达水平较治疗前明显下降(p＜0.05)，而且与对照组比较下降幅度差异也有统计学意义(p＜0.05)，提示三黄消炎方对反映肠道机械屏障功能的指标DAO有较大影响;3.治疗前后两组的SIRS评分都有下降(p＜0.05)，但治疗组下降更明显(p＜0.05)，即治疗组SIRS评分得分的改善程度要优于对照组，提示三黄消炎方对糖尿病足重度感染患者全身炎症反应的改善较对照组更有优势;4.两组治疗后血CRP水平较治疗前均下降(p＜0.05)，但治疗组下降更明显(p＜0.05)，这表明三黄消炎方对血清CRP的影响较对照组明显。5.治疗组经过三黄消炎方治疗后ICAM-1、TNF-α表达水平与治疗前相比差异有统计学意义(p＜0.05)，但与对照组比差异没有统计学意义(p＞0.05)。<br>　　结论:本次研究结果表明，三黄消炎方可有效改善糖尿病足感染湿热毒盛证患者脘腹胀满、大便秘结、口干口苦、口臭、舌苔等与胃肠道相关的中医临床症状，加用了三黄消炎方后患者血清DAO、CRP水平明显降低，SIRS评分也明显减少，表明三黄消炎方可能通过抑制炎症因子、减轻炎症反应以及促进肠道蠕动、排出过度增殖的细菌和毒素来保护肠道屏障，达到祛邪安正、泄体内热毒、恢复肠道“分清别浊”的功能。