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摘要目的:观察益肾清浊口服液对慢性肾脏病(CKD)3、4期肝肾阴虚型患者的临床疗效及对尿NGAL的影响，进一步验证益肾清浊口服液的临床疗效，探讨尿NGAL与CKD之间的关系。<br>　　方法:收集2016年1月-2017年1月在福建中医药大学附属人民医院及南京军区福州总院肾内科门诊、病房就诊的CKD3、4期患者70例，根据计算机随机数字表的分组方法，分为治疗组（35例）和对照组（35例），另外选取本院体检中心健康者20例作为健康对照组。对照组给予常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗的基础上加用益肾清浊口服液（10ml/次，3/日），观察期为3个月。对比治疗前后患者的尿NGAL、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、估算肾小球滤过率(eGFR)指标的变化及判定中医临床证候疗效、临床疾病疗效。eGFR用CKD-EPI公式估算。<br>　　结果:①治疗前，治疗组、对照组的尿NGAL水平明显高于健康对照组(P=0.000，因统计学计算后P值很小，下同)，CKD患者尿NGAL水平明显升高;②治疗3个月后，同组比较，两组的尿NGAL水平均低于治疗前(P＜0.05);两组治疗后尿NGAL水平比较无统计学意义(P＞0.05)，对照组与治疗组在降低尿NGAL水平方面的疗效相近;③治疗3个月后，两组血肌酐、尿素氮均有所下降，eGFR均有提高（P＜0.05），且治疗组均优于对照组(P＜0.05);④两组均能有效缓解中医临床证候，但治疗组疗效优于对照组，其中头晕(P＜0.01)、头痛(P＜0.01)、口干咽燥(P＜0.01)、腰膝酸软(P＜0.01)、五心烦热(P＜0.05)。<br>　　结论:①与健康组相比，对照组、治疗组的患者尿NGAL水平均见升高;提示CKD患者尿NGAL水平升高，尿NGAL水平与CKD发生可能存在相关性;②治疗组能显著改善CKD3、4期辨证属肝肾阴虚证患者的临床症状，疗效优于对照组;③治疗组可降低CKD患者尿NAGL水平，疗效与对照组相近;④治疗组可显著降低CKD患者血BUN、Scr水平及提高eGFR水平，疗效优于对照组;提示益肾清浊口服液联合西药治疗能够有效地改善肾功能水平，提高eGFR，延缓慢性肾脏病的进展，从而进一步提高临床疗效。