检索历史 清除

摘要目的:观察及验证凉血疏肝方对他莫昔芬所导致的子宫内膜增厚及患者中医临床证候，生活质量的改善作用。<br>　　方法:本次的临床实验研究是完全随机对照试验研究。病例来源于从2016年4月至10月来上海市中医医院肿瘤科符合纳入标准的门诊就诊，住院就诊的患者。将属于纳入标准的50例病患随机进行分组，分为凉血疏肝试验组（他莫昔芬+凉血疏肝颗粒）25例以及对照组（他莫昔芬）25例，试验组内分泌治疗的同时开水冲服凉血疏肝颗粒，每天三次，每次一袋，连续服用四周为一个周期，连用三个周期为一疗程，内分泌方案为枸橼酸他莫昔芬（每天两次，一次10mg，口服）治疗。对照组仅使用枸橼酸他莫昔芬（每天两次，一次10mg，口服）治疗。一疗程后评定疗效，观察病人实验前后的子宫内膜病变情况、生活质量评定、中医临床症状改善情况。<br>　　结果:1.改善子宫内膜增厚方面:两组病人的子宫内膜厚度在治疗前后有明显差异(P＜0.05)。试验组病人子宫内膜增厚程度相比对照组而言是有显著降低的。可表明凉血疏肝方可有效地改善他莫昔芬所导致的子宫内膜增生程度。<br>　　2.中医症状评分方面:两组病人的中医症状评分在治疗前后有明显差异(P＜0.05)。试验组的治疗后的中医症状评分明显下降(P＜0.01)，而对照组治疗前后未有明显差别(P＞0.05)。<br>　　3.中医单一证候及舌苔脉象方面:对照组治疗前后各单一证候分布情况未有明显变化，试验组气虚和阴虚证候的数量虽然未达统计学意义，但有减少的趋势，其他证候未有明显变化。对照组治疗前后各舌苔脉象分布情况未有明显变化，试验组的舌苔脉象变化情况虽然未达统计学意义，但有明显地向正常舌苔脉象演变的趋势。<br>　　4.卡氏评分方面:实验后两组病人的KPS评分有差异明显(P＜0.05)。试验组KPS评分相比对照组有所提升，提示凉血疏肝方可提高病人的KPS评分，改善病人的功能状态，提高病人的生活质量。<br>　　5.肿瘤指标方面:用药前后，试验组和对照组患者癌胚抗原，CA125、CA153未有明显变化(P＞0.05)。<br>　　6.安全性指标方面:用药前后，试验组和对照组的安全性指标未见明显差异(P＞0.05)，50例患者的一般情况、血常规、肝肾功能均没有发现有明显的异常情况，服药后及服药过程当中未见不良反应。<br>　　结论:凉血疏肝方可有效改善他莫昔芬所至的子宫内膜增厚程度及患者中医临床症状，提高患者的生活质量，且安全无毒副作用。