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摘要目的:本临床研究拟监测参葛方联合饮食运动的综合方案治疗非酒精性肪肝性肝炎的临床疗效。<br>　　方法:所选120例均来源于上海中医药大学附属曙光医院肝病科门诊就诊的诊断为非酒精性肪肝性肝炎的患者。按随机原则分为治疗组（60例，其中因依从性差、未复诊原因脱落2例，故治疗组为58例）和对照组（60例，其中因依从性差、未复诊原因脱落3例，故对照组为57例）。两组均予饮食及运动干预，治疗组予参葛方治疗，日早晚各一包，泡茶频饮，对照组则不予任何药物治疗。分别于0、12、24周观测患者肝脏CAP值、肝功能(ALT、AST)、血脂(TC、TG)、BMI，进行前后对比，评价治疗效果。并监测肾功能、血常规、心电图等安全性指标及不良反应情况。<br>　　结果:1）两组肝脏CAP比较:治疗前后两组肝CAP组间对比，治疗24周后差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组肝脏CAP水平低于对照组。2）两组肝功能治疗前后比较:两组治疗前后肝功能(ALT、AST)组间对比，治疗24周后差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组ALT、AST水平低于对照组水平。3）两组BMI比较:治疗前后两组BMI组间对比，治疗24周后差异统计学有显著性差异(P＜0.01)，且治疗组BMI低于对照组。4）两组血脂治疗前后比较:两组治疗前后血脂(TG、TC)组间对比，治疗24周后差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组TG、TC水平低于对照组水平。5）安全性评估:本次临床研究监测中，未发现不良药物反应，安全性指标均正常，证明参葛方安全有效。<br>　　结论:1）参葛方有改善非酒精性肪肝性肝炎患者的肝脏脂肪变程度，改善肝功能，降低体重指数、血脂水平等作用，且服用方法简便，值得进一步的研究及推广应用。2)目前对于非酒精性脂肪性肝西医治疗主要为控制血糖、调节血脂，无特效治疗药物，中草药治疗非酒精性脂肪性肝炎有明显的疗效明确的优势。