换一批
换一批摘要奥美拉唑是治疗酸相关性疾病最常用的质子泵抑制剂.其治疗成本高,药动学过程个体差异大.临床上奥拉唑的治疗方案多种多样,其中相当部分的给药方案缺乏药动学和药效学依据且费用-有效性差.由于奥美拉唑不可逆性抑制质子泵,效应持续时间远长于血药浓度的半衰期,因此其抑制胃酸分泌的作用与某一时点的血药浓度缺乏直接的相关性,通地一般的治疗药物监测方法难以优化给药方案.该研究通过在中国健康自愿者中进行PK/PD联合试验,建立基于质子泵作用机理的PK/PD联合模型,并编制相应的计算机程序,再经过模拟计算,比较不同奥美拉唑给药方案对胃内pH的影响;在模拟计算的基础上,针对不同酸相关性疾病适应症,提出具有较好费用-有效性的给药方案;最后对所提出的用于治疗反流性胃食管病(GERD)的用药方案,通过多中心随机双盲临床试验进行验证.
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