摘要目的:探讨慢性阻塞性肺疾病患者在稳定期长期使用羧甲司坦的疗效。<br> 方法:采用系统性回顾与荟萃分析方法。荟萃分析纳入随机安慰剂对照试验。纳入慢性阻塞性肺疾病患者口服羧甲司坦至少3个月,至少大于18岁。慢性阻塞性肺疾病诊断标准符合Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease2017指南或世界卫生组织定义。排除试验文献写作为计划书形式或全文语种非英语。我们检索了以下电子数据库:MedLine、Embase、Cochrane Library和Web of Science。额外检索了灰色文献数据库OpenSIGLE和两个临床试验注册网站ClinicalTrials.gov register和International Clinical Trials Registry Platform Search Portal。在以上数据库检索随机对照试验的截至日期为2016年9月1日。主要结局指标为:慢性阻塞性肺疾病急性加重率。次要结局指标为:1、治疗后第一秒秒钟用力呼气量(FEV1)的数值;2、入院率及全因死亡率;3、至少一次急性加重患者的数量;4、生活质量;5、因为急性加重所致入院率;6、副作用。(PROSPERO注册号42016047078)。<br> 结果:我们一共识别了22个随机对照试验。共有4个研究符合纳入标准,一共纳入1357例患者。在慢性阻塞性肺疾病患者急性加重率方面,试验组慢性阻塞性肺疾病患者有显著的降低(3个试验:n=1,215;MD-0.43;95%CI-0.57到-0.29,I2=60%,P<0.00001)。在至少一次急性加重慢性阻塞性肺疾病患者数量方面,试验组患者数量有显著的降低(3个试验:n=1,215;RR0.86;95%CI0.78到0.95,I2=84%,P=0.002)。在生活质量方面,试验组慢性阻塞性肺疾病患者有显著的改善(2个试验;n=849;MD-6.29;95%CI-9.30到-3.27,I2=61%,P<0.0001)。而在副作用反面,试验组与对照组无统计学差异。亚组分析中,在非中国人亚组,试验组慢性阻塞性肺疾病患者在急性加重率方面有显著的降低(2个试验:n=508;M-D=-0.34;95%CI-0.90到-0.40;I2=2%;P<0.00001)。同样在中国人亚组,试验组慢性阻塞性肺疾病患者在急性加重率方面有显著的降低(1个试验:n=707;MD=-0.34;95%CI-0.51,到-0.17;P<0.0001)。在非中国人亚组,试验组慢性阻塞性肺疾病患者在至少一次急性加重患者数量方面有显著的降低(2个试验;n=508;RR=0.66;95%CI0.54到0.81;I2=0%;P<0.0001)。而在中国人亚组,试验组慢性阻塞性肺疾病患者在至少一次急性加重患者数量没有统计学差异(1个试验:n=707;RR=0.98;95%CI0.87到1.09;P=0.68)。<br> 结论:1、慢性阻塞性肺疾病稳定期患者长期使用羧甲司坦可能会降低急性加重发生率、减少1年内至少一次急性加重患者数量和改善患者生活质量;2、羧甲司坦对慢性阻塞性肺疾病患者的疗效在不同种族患者甚至同一种族的不同个体可能差异巨大,中国慢性阻塞性肺疾病患者稳定期长期使用可能较其他种族效果稍差;3、在无法完成羧甲司坦代谢相关基因检测的情况下,不推荐羧甲司坦作为一线的慢性阻塞性肺疾病患者稳定期长期治疗药物,但可能适用于无法使用一线治疗药物的慢性阻塞性肺疾病患者及慢性阻塞性肺疾病稳定期患者一线长期药物的基础上的辅助治疗。
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