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可降解聚合物支架柔顺性研究

摘要血管支架植入术是临床上一种治疗冠心病的有效手段,目前主要应用于临床的多为永久性支架,可降解聚乳酸支架由于其诸多优点在临床上具有广阔的应用前景。然而聚乳酸材料强度较低,故多将支架结构设计较厚以起到足够的支撑性能,但是这就造成了其柔顺性较差的结果。因此,在支架厚度一定的情况下,本文从聚乳酸支架材料、结构两方面对支架柔顺性进行了相关研究,为聚乳酸支架柔顺性的提高提供一定的理论依据。<br>  本文主要研究内容为以下三个方面:<br>  (1)从材料方面提高聚乳酸支架柔顺性。对聚乳酸与七种浓度羟基磷灰石的复合材料进行单轴拉伸实验,测定其力学性能,并与普通聚乳酸材料力学性能进行对比,在材料方面提高支架柔顺性能。<br>  (2)研究支架结构参数对其柔顺性的影响。参照雅培BVS支架,保证其他设计参数不变,构建不同连接筋长度、连接筋宽度的支架模型,利用有限元模拟仿真,采用实验获得的材料参数,分析支架在自然状态及压握状态下的柔顺性,研究支架结构参数对压握状态下支架柔顺性的影响。<br>  (3)研究不同连接筋长度支架在植入过程中的柔顺性。构建病人真实冠脉三维模型,分别模拟不同连接筋长度支架植入真实冠脉血管的过程。分析不同支架在植入过程中为达到变形所需要的力,据此对其在植入过程中的柔顺性进行评估。<br>  结果显示:当聚乳酸与0.2%羟基磷灰石复合时,其力学性能最好,材料断裂伸长率为142.8%,断裂应力为41.82MPa,相较于普通聚乳酸材料,其力学性能获得了一定的提升。利用此材料进行有限元仿真,对比同一支架在自然状态下及压握状态下的弯曲刚度,相差均在10%以上,两者差距显著。基于弯曲刚度这一参数研究压握状态下支架结构参数对其柔顺性影响,在一定范围内改变连接筋长度时,连接筋越长,支架弯曲刚度越大;在一定范围内改变连接筋宽度时,连接筋越宽,支架弯曲刚度越大。在不同长度连接筋支架植入真实冠脉血管过程中,令支架沿一血管中心线走向的刚性导管进入血管,为了操作简便,将刚性导管所受法向接触力等效为支架为达到弯曲所需要的力,以此表征支架柔顺性。支架连接筋长度为0.9mm、1.0mm、1.1mm及1.2mm时,刚性导管所受最大法向接触力分别为0.38N、0.41N、0.44N、0.46N,随着连接筋长度增大,最大法向接触力随之增大。<br>  由以上结果可知,改性后的聚乳酸材料力学性能有所提升,将此种材料应用于有限元仿真能够在材料方面提升支架的柔顺性。在支架结构参数方面,连接筋长度及宽度均对支架柔顺性存在一定影响,且连接筋宽度较连接筋长度对支架柔顺性影响更为显著。支架连接筋越长,其柔顺性越差;支架连接筋越宽,其柔顺性越差。并通过支架的虚拟植入过程分析支架柔顺性,结果与基于弯曲刚度分析支架柔顺性结果一致。本研究为支架的设计及优化提供了理论依据,为研究支架柔顺性提供了新的思路。

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