检索历史 清除

摘要目的：评估抗α4β7整联蛋白类生物制剂治疗克罗恩病(Crohn's disease，CD)的有效性与安全性。<br>　　方法：检索PubMed、MEDLINE、EMBASE、维普、万方和CNKI等数据库，对抗α4β7整联蛋白类生物制剂治疗克罗恩病的相关临床随机对照试验研究(Randomised controlled trail，RCT)进行收集，主要收集指标是临床反应率、临床缓解率及不良事件。根据纳入、排除标准进行文献筛选及数据提取，使用Cochrane手册及Jadad评分量表评价文献质量。使用Stata12.0软件对研究进行各项统计学分析。<br>　　结果：共6篇RCT纳入本研究，患者总人数为3378例。Meta分析结果显示，在临床反应率[RR=1.549，95％CI(1.316，1.822)，p≤0.001]、临床缓解率[RR=1.809，95％CI(1.583，2.068)，p≤0.001]方面，抗α4β7整联蛋白类生物制剂组高于安慰剂组。在不良反应包括严重不良事件[RR=0.976,95％CI(0.643,1.480),p=0.908]、头痛[RR=1.105,95％CI(0.867,1.407),p=0.419]、腹痛[RR=0.895,95％CI(0.725,1.104),p=0.301]、恶心[RR=1.127,95％CI(0.920,1.382),p=0.249]、呕吐[RR=0.867,95％CI(0.628,1.198),p=0.388]、关节痛[RR=1.017,95％CI(0.758,1.364),p=0.911]等方面，抗α4β7整联蛋白类生物制剂组与安慰剂组相对比，其发生率无明显差异;在鼻咽炎发生率[RR=1.363，95％CI(1.075，1.728)，p=0.010]、上呼吸道感染率[RR=2.836，95％CI(1.794，4.485)，p＜0.001]方面，抗α4β7整联蛋白类生物制剂组高于安慰剂组。CD恶化率[RR=0.654，95％CI(0.443，0.966)，p=0.033]方面，抗α4β7整联蛋白类生物制剂组低于安慰剂组。<br>　　结论：抗α4β7整联蛋白类生物制剂可使CD患者达到较好的临床反应及临床缓解。CD患者对抗α4β7整联蛋白类生物制剂具有较好的耐受性，其严重不良反应少见，但应注意鼻咽炎的发生及上呼吸道感染风险。