检索历史 清除

摘要目的:<br>　　以中西医结合应用中医周期法治疗多囊卵巢综合征所致的不孕症作为研究对象，收集及整理近20年的文献数据，评价中西医结合以中医周期法治疗多囊卵巢综合征所致不孕症的临床疗效;总结近现代医家治疗本病的中医证候分布、用药规律及特点。冀能探索其中的证治发展规律，为今后对的治疗及下一步临床用药提供系统化思路和客观数据。<br>　　方法:<br>　　本研究通过频数分析为主对采用中西医结合合并中医周期法治疗多囊卵巢综合征所致不孕症的方、药、针灸穴位的频率进行比较，探索中、西医不同种药物、方法的运用情况，系统地为多囊卵巢综合征所致不孕症的证治规律提出证据并推论出用药的主导方案。<br>　　研究对象:以中医周期法、中西医、多囊卵巢综合征、排卵障碍、不孕症为关键词，检索从1998年1月至2018年12月的文献。<br>　　研究方法:1.meta分析:系统评价主要按Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估工具”进行RCT文献质量评价;对RCT文献中的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访、退出与失访等内容进行描述性分析。<br>　　中医证候分布及用药的频数及规律分析:对符合纳入标准的文献进行统计学分析，主要利用Excel软件建立数据库，进行频数分析。<br>　　结果:<br>　　1.meta分析:纳入的77项研究(中西药共58篇:西药结合针灸19篇)。在随机序列的产生中，有19个研究(占24.68％)分别用随机数字表法、投币法、抽签法，评为“中等风险”，其中有2个研究(占3.00％)按照就诊顺序的随机法，评为“高风险”;分配隐藏条目中，均无提及，评为“风险未知”;2个研究(占3.00％)提及盲法，但无详细论述，其他研究都没有提及是否对实施者进行盲法，(纳入患者、测量人员盲法)，评为“风险未知”;有5项(占6.49％)纳入研究叙述失踪或排除情况，失踪人数＜20％，被评为“低风险”;纳入的研究没有提及是否存在其他潜在风险，如提早终止研究、欺骗行为等，评定为“风险未知”。总结以上，本研究纳入77篇文献均为中级文献，总体文献质量偏中等。<br>　　中西药结合组对照西医组治疗PCOS不孕症，58个研究结局共3540例病例，各研究间具有同质性(P=0.04，I2=25％)，实验组相比对照组治疗多囊卵巢综合征所致不孕症的总有效率[0R=3.78，95％CI(3.29，4.34，P＜0.00001)]。针灸结合西药治疗对照西药治疗PCOS不孕症，19个研究结局共1814例病例，各研究间具有同质性(P=0.31，12=11％)，总有效率[OR=2.64，95％CI(2.14，3.25，P＜0.00001)]。中西药结合治疗对照西医治疗PCOS不孕症，51个研究结局共4350例病例，各研究间具同质性(P=0.47，12=0％)，妊娠率[OR=2.76，95％CI(2.43，3.13，P＜0.00001)]。16个研究结局共1582例病例，各研究间具有同质性(P=0.50，I2=0％)，针灸结合西药的妊娠率[0R=2.45，95％CI(1.98，3.04，P＜0.00001)]。26个(中西药结合)研究结局共2228例病例，各研究间的异质性可接受(P=0.00005，I2=55％)，实验组相比对照组治疗PCOS不孕症的排卵率[OR=2.88，95％CI(2.39，3.50，P＜0.00001)]。10个研究结局共1022例病例，各研究间具有同质性。(P=0.62，I2=0％)，针灸结合西药的排卵率[OR=2.70，95％CI(2.00，3.66，P＜0.00001)]。<br>　　2.证治规律:<br>　　根据研究目的和纳入标准最终获得符合文献纳入标准的研究对象为84篇，其中66篇为中西药结合周期疗法文献、18篇为针灸结合西药的中医周期疗法相关文献。<br>　　(1)中医证候分布<br>　　84篇文献中，提及证型的有73篇，前3位频数最高的中医证候分别是肝郁肾虚(17)、肾阴阳两虚(10)、肾阴虚(4)，与。肾的关系最密切。<br>　　(2)用药及方剂频数<br>　　本研究文献的84篇，周期法治疗多囊卵巢综合征所致不孕症的中药中，四个周期共涉及药物93种(表4-7)，总使用频次共2557味次，分别在经后期833味次、经间期851味次、经前期653味次、行经期242味次。经后期使用频次＞=2的药物有67种，共出现815次，占总用药频次的97.83％，使用频次＜2的药物有18种，出现18次，占总用药频次的2.16％;经间期使用频次＞=2的药物有72种，共出现829次，占总用药频次的97.41％;使用频次＜2的药物有23种，出现23次，占总用药频次的2.70％;经前期使用频次＞=2的药物有57种，共出现639次，占总用药频次的97.86％，使用频次＜2的药物有14种，出现14次，占总用药频次的2.14％;行经期使用频次＞=2的药物有30种，共出现210次，占总用药频次的84.71％。使用频次＜2的药物有31种，出现31次，占总用药频次的15.29％。分类规范是参照《中药学》(黄兆胜主编，人民卫生出版社，2002，第1版)，以下是分类:解表药、补虚药、清热药、泻下药、化湿药、祛风湿药、利水渗湿药、理气药、温里药、化痰止咳平喘药、活血化瘀药、止血药、安神药、收涩药、开窍药、消食药、平肝息风药、解毒杀虫燥湿止痒药等。<br>　　药物类别频数最高的排名前是:经后期:补虚类(61.94％)常用药物有女贞子、枸杞子、旱莲草、菟丝子、淫羊藿、当归、山药、鹿角霜、川断、紫石英、肉苁蓉、白芍、何首乌、黄芪、白术等。活血化瘀类(9.84％)常用药物有川芎、丹参、牛膝、桃仁、红花等。理气类(5.16％)常用药物有香附、陈皮、枳壳等。收涩类(4.92％)常用药物有山茱萸、覆盆子、五味子等。利水渗湿类(4.08％)常用药物有茯苓、泽泻、车前子等。化痰平喘止咳类(4.08％)常用药物有半夏、胆南星、皂角刺等。清热类(3.60％)常用药物有牡丹皮、赤芍、生地等。<br>　　经间期:活血化瘀类(23.85％)常用药物有丹参、桃仁、泽兰、川芎、红花、鸡血藤、牛膝等。补阳类(19.62％)常用药物分别是菟丝子、淫羊藿、川断、紫石英、鹿角霜、仙茅、补骨脂等。补血类(11.52％)最常用药物是当归、熟地、白芍等。补气类(6.93％)最常用药物有山药、白术、甘草、黄芪、党参、炙甘草等。清热类(6.46％)最常用药物是赤芍、生地、牡丹皮、黄柏等。理气类(6.35％)最常用药物有香附、陈皮、枳壳、木香等。补阴类(5.52％)最常用的药物分别是枸杞子、女贞子、旱莲草、鳖甲等。<br>　　经前期:补阳类(33.69％)最常用的药物是菟丝子、川断、淫羊藿、巴戟天、仙茅、紫石英、肉苁蓉等。补血类(16.69％)最常用的药物为当归、熟地、白芍、何首乌、阿胶等。补气类(9.34％)最常用药物是山药、黄芪、白术、党参、甘草等。活血化瘀类(7.81％)最常用药物为牛膝、川芎、丹参、益母草、桃仁等。补阴类(6.89％)最常用的药物是女贞子、枸杞子、旱莲草等。理气类(4.44％)最常用的药物是陈皮、香附、玫瑰花等。化痰平喘止咳类(3.22％)最常用药物是半夏、胆南星、浙贝母等。<br>　　行经期:活血化瘀类(42.98％)最常用药物是川芎、泽兰、益母草、桃仁、丹参、红花、牛膝等。补血类(16.12％)当归、熟地、白芍等。理气类(12.40％)最常用的药物是香附、陈皮、枳壳、乌药等。清热类(7.85％)最常用药物是赤芍、生地等。补气类(5.37％)最常用的药物为甘草、山药、炙甘草等。补阳类(5.37％)最常用的药物分别是菟丝子、淫羊藿等。化湿类(1.65％)最常用的是苍术、厚朴等。<br>　　(3)针灸穴位频数<br>　　针灸方面，经后期的主要用穴，子宫穴(11.65％)、关元(11.65％)、三阴交(9.71％);经间期主要穴位是子宫穴(11.30％)、关元(9.57％)、三阴交(8.70％)、经前期首要穴位是子宫穴(14.29％)、足三里(11.42％)，三阴交(10.00％);行经期的主要穴位是’肾俞、气海、足三里、三阴交、内关及子宫穴，各占16.67％。<br>　　(4)西药频数<br>　　西药方面，经后期所用最高频次的是治疗方式是CC50mg，共57次，占55.34％;经间期所用最高频次的治疗是hCG5000-10000IU肌注，共31次，占79.49％;经前期及行经期没有应用任何治疗方法。<br>　　结论:<br>　　检索1998-2018年期间有关中西医结合周期法治疗多囊卵巢综合征所致不孕症的临床研究文献，共检索出562篇，经文献质量评价，纳入77篇进行META分析，并84篇对中西医用药、用穴及治疗规律进行探讨。<br>　　1.Meta分析:<br>　　(1)中西药结合、针灸结合西药皆优于西药治疗。<br>　　(2)中西药结合、针灸结合西药治疗PCOS不孕症的妊娠率及排卵率皆优于西药治疗。<br>　　(3)中西药结合、针灸结合西药治疗PCOS不孕症是有效的方法之一，但临床随机对照试验的方法学质量中等，存在一定的偏倚风险。<br>　　2.中西药病机及治疗规律:<br>　　(1)肾虚是多囊卵巢综合征所致不孕的基本病机。<br>　　(2)多囊卵巢综合征所致不孕治疗上用药以补虚药、活血化瘀药为主导。经络方面以任脉及足三阴经为主导。<br>　　(3)经后期及经间期是施治的关键时机。<br>　　(4)中西药结合能增加妊娠率。