检索历史 清除

摘要目的:科学地评价中药塌渍联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍性干眼的有效性，为中药外治法治疗睑板腺功能障碍性干眼提供新方法。确立适用于睑板腺功能障碍性干眼的规范化临床试验方案。挖掘和整理中医药治疗睑板腺功能障碍性干眼的新理念，丰富中医药治疗眼病理论。<br>　　方法:本研究采用前瞻性、随机、两组平行对照的方法进行研究，纳入符合纳入标准和排除标准的睑板腺功能障碍性干眼患者60例，用随机数字表按照1∶1分配到治疗组与对照组。对照组予睑板腺按摩和玻璃酸钠滴眼液治疗，睑板腺按摩每周一次，玻璃酸钠滴眼液一日4次，每次1滴，疗程4周。治疗组在对照组治疗基础上予中药塌渍治疗，中药塌渍每周3次，隔日一次，每次20min，疗程4周。本研究一般资料包括性别、年龄、病程;结局疗效指标包括第2周、第4周的主观症状评分较基线的变化值，泪膜破裂时间较基线的变化值，角膜荧光素钠染色较基线的变化值，泪液分泌试验较基线的变化值，睑缘及睑板腺开口较基线的变化值，睑酯性状较基线的变化值，睑酯排出难易程度较基线的变化值，以及安全性评价。<br>　　结果:本研究共纳入60例睑板腺功能障碍性干眼患者为受试者，脱落2例，共58例受试者(116眼)完成治疗，治疗组30例(60眼)，对照组28例(56眼)。<br>　　1.两组受试者在基线时期的性别、年龄、病程、主观症状、泪膜破裂时间、角膜荧光素钠染色、泪液分泌试验、睑缘及睑板腺开口、睑酯性状、睑酯排出难易程度方面均无统计学差异(P＞0.05)。<br>　　2.两组受试者治疗2周、4周后主观症状评分变化情况:在治疗2周、4周后，两组组内比较，在统计学的角度而言，差异有意义(P＜0.05);在治疗2周后，两组组间比较，差异没有统计学意义(P＞0.05);在治疗4周后，两组组间比较，在统计学上没有显著性差异(P＞0.05)。<br>　　3.两组受试者治疗2周、4周后泪膜破裂时间较基线的变化值:治疗2周、4周后，两组与基线的组内比较均有统计学差异(P＜0.05);治疗2周后，两组组间比较，在统计学的角度而言，差异无意义(P＞0.05);治疗4周结束后，两组组间比较，经统计学分析，有显著性差异(P＜0.05)。<br>　　4.两组受试者治疗2周、4周后角膜荧光素钠染色较基线的变化值:治疗2周、4周后，两组组内比较，在统计学的角度而言，差异有意义(P＜0.05);治疗2周后，两组组间比较，经统计学分析，没有显著性差异(P＞0.05);治疗4周结束后，治疗组和对照组组间比较，在统计学角度而言，差异无意义(P＞0.05)。<br>　　5.两组受试者在治疗2周、4周后泪液分泌试验较基线的变化值:治疗2周、4周后，治疗组和对照组组内比较，在统计学角度而言，差异具有意义(P＜0.05);治疗2周后，泪液分泌试验较基线的变化值，治疗组和对照组组间比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗4周后，两组组间比较有统计学意义(P＜0.05)。<br>　　6.两组受试者治疗2周、4周后睑缘及睑板腺开口较基线的变化值:治疗2周、4周后，两组与基线的组内比较有统计学意义(P＜0.05);治疗2周后，两组组间比较，经统计分析，差异没有意义(P＞0.05);治疗4周后，两组组间比较，在统计学角度而言，差异无意义(P＞0.05)。<br>　　7.两组受试者治疗2周、4周后睑酯性状较基线的变化值:治疗2周后，两组组间比较，在统计学角度，差异无意义(P＞0.05)，两组相比基线的组内比较无统计学意义(P＞0.05);在治疗4周后，两组组间比较有统计学意义(P＜0.05)，治疗组组内比较有显著性差异(P＜0.05)，对照组组内比较无统计学意义(P＞0.05)。<br>　　8.两组受试者治疗2周、4周后睑酯排出难易度较基线的变化值:在治疗2周后，两组组间比较，经统计学分析，差异无意义(P＞0.05)，治疗组组内比较有统计学意义(P＜0.05)，对照组组内比较无显著性差异(P＞0.05)。在治疗4周后，两组相比基线的组内比较有显著性差异(P＜0.05)，两组组间比较有统计学意义(P＜0.05)。<br>　　9.治疗组和对照组在4周治疗过程中均未发生与治疗相关的不良反应和不良事件，安全可靠。<br>　　结论:1、中药塌渍联合睑板腺按摩可以有效提高睑板腺功能障碍性干眼患者泪膜破裂时间、增加泪液分泌、改善睑酯性状、促进睑酯排出，其疗效显著。<br>　　2、中药塌渍联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍性干眼在主观症状、角膜荧光素钠染色、睑缘及睑板腺开口方面有一定的改善趋势，但无统计学意义。<br>　　3、中药塌渍联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍性干眼依从性高、安全性好，未发生任何不良反应及不良事件。