摘要目的<br> 通过单中心的前瞻性临床试验探讨富血小板血浆(PlateletRichPlasma,PRP)对慢性创面的治疗效果。<br> 方法<br> 根据入组和排除标准,选择2020年01月至2021年12月期间于苏州大学附属第一医院烧伤整形科住院治疗的慢性创面患者,采用随机数表法进行分组,随机分为观察组和对照组,观察组患者抽取自体静脉血采用二次离心法制备PRP,后混合凝血酶冻干粉将PRP制成PRP凝胶,并在彻底清创后将PRP覆盖创面表面,确保充分接触后使用泡沫敷料(12.5cm*12.5cm康乐保公司)覆盖创面。对照组采用我院传统治疗方案,彻底清创后用无菌凡士林纱布覆盖创面,外层以泡沫敷料(12.5cm*12.5cm康乐保公司)覆盖创面。统计并比较两组创面愈合率、创面细菌培养阳性率、静脉血白细胞(whitebloodcell,WBC)含量、静脉血C反应蛋白(C-reactiveprotein,CPR)含量、创面组织内炎症因子(IL-6、TNF-α)含量、换药次数、内层敷料更换次数、治疗费用、疼痛评分等指标差异,评估PRP对慢性创面的治疗效果。其中创面愈合率、IL-6、TNF-α、换药次数、内层敷料更换次数、视觉模拟评分量表(VisualAnalogueScale,VAS)、住院费用等计数资料符合正态分布且方差齐,以?x±s表示,采用t检验;创面细菌培养阳性率等计量资料采用卡方检验。<br> 结果<br> (1)基本参数:观察组入组21例,男性患者9例,女性患者12例,年龄区间51.0-79.0岁,平均年龄(63.28±8.06)岁。创面部位分布:下肢7例,足部7例,骶尾部6例,躯干1例。慢性创面诱因:血管性溃疡7例,糖尿病性7例,压力性溃疡6例,创伤性1例。平均创面面积为(23.36±12.89)cm2。对照组入组24例,男性患者16例,女性患者8例,年龄区间50.0-88.0岁,平均年龄(62.91±13.24)岁。创面部位分布:下肢9例,足部9例,骶尾部6例。慢性创面诱因:血管性溃疡7例,糖尿病性9例,压力性溃疡6例,创伤性2例。平均创面面积为(21.09±12.69)cm2。所有基本参数观察组与对照组均无统计学差异,p>0.05。<br> (2)创面愈合率:入组后第14、21、28天观察组创面愈合率均高于对照组创面愈合率[(48.95±6.71)%VS(21.29±4.26)%,(79.33±6.96)%VS(46.10±1.97)%,(89.47±7.03)%VS(56.80±2.20)%;p<0.05]。<br> (3)创面细菌培养阳性率:观察组创面细菌培养阳性率为(9.52%、2/21)、对照组为(37.5%、9/24),观察组创面细菌培养阳性率低于对照组(?2=0.02p<0.05).<br> (4)静脉血WBC含量:治疗前观察组WBC含量为(12.15±2.17)×109/L、对照组WBC含量为(12.22±2.40)×109/L,两组无显著差异(p>0.05)。在治疗后7天,观察组WBC含量为(8.37±2.11)×109/L,显著低于对照组(9.46±2.34)?109/L的含量(t=14.29p<0.05)。在治疗后14天,观察组WBC含量为(6.64±1.50)×109/L显著低于对照组(8.93±2.01)×109/L的含量(t=13.04p<0.05)。<br> (5)静脉血CRP含量:治疗前观察组CRP含量为(5.30±1.41)mg/L、对照组含量为(5.97±1.11)mg/L,两组无显著差异(p>0.05)。治疗后7天,观察组CRP含量为(2.92±0.92)mg/L,显著低于对照组(3.96±1.99)mg/L的含量(t=16.19p<0.05)。治疗后14天,观察组CRP含量为(2.64±1.17)mg/L,显著低于对照组(3.93±1.08)mg/L的含量(t=14.04p<0.05)。<br> (6)创面组织IL-6含量:治疗前观察组创面组织内IL-6含量为(173.76±31.53)ng/kg、对照组IL-6含量为(185.13±34.30)ng/kg,两组无显著差异(p>0.05)。治疗后7天,观察组IL-6含量为(83.39±40.97)ng/kg,显著低于对照组的(137.57±21.65)ng/kg(t=10.35p<0.05)。治疗后14天,观察组IL-6含量为(77.47±11.05)ng/kg,显著低于对照组的(137.69±34.17)ng/kg(t=7.72p<0.05)。<br> (7)创面组织TNF-α含量:治疗前观察组创面组织内TNF-α含量为(138.30±34.60)ng/kg、对照组TNF-α含量为(145.99±34.06)ng/kg,两组无显著差异(p>0.05)。治疗后7天,观察组TNF-α含量为(70.92±10.10)ng/kg,显著低于对照组的(123.96±15.81)ng/kg(t=13.19p<0.05)。治疗后14天,观察组TNF-α含量为(68.64±9.80)ng/kg,显著低于对照组的(105.93±12.45)ng/kg(t=11.04p<0.05)。<br> (8)换药次数:观察组为(15.29±3.50)次、对照组为(22.95±5.03)次,观察组显著低于对照组(t=5.85p<0.05)。<br> (9)内层敷料更换次数:观察组为(6.19±2.85)次、对照组为(22.95±5.03)次,观察组显著低于对照组(t=10.87p<0.05)<br> (10)治疗费用:观察组为(23083.93±5717.52)元、对照组为(23841.75±10930)元,两组患者治疗费用无显著差异(t=0.13p>0.05)。<br> (11)VAS评分:治疗后7天,观察组为(3.23±0.70)分、对照组为(5.04±1.16)分,观察组显著低于对照组(t=6.19p<0.05)。<br> 结论<br> 富血小板血浆(PRP)应用于慢性创面治疗,能有效提高创面愈合率、缩短创面愈合时间,并降低感染率、减轻全身和局部炎症反应,减少换药次数、减轻换药疼痛刺激,是慢性创面治疗新的选择。
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