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摘要目的:<br>　　采用小样本随机对照试验，评价方氏头皮针结合体针治疗压力性失眠的有效性与安全性，充分探究方氏头皮针的优势及应用价值，为临床治疗提供思路。方法:<br>　　通过在广州中医药大学研究生院招募失眠症受试者，采用简单随机化方法将72例失眠症患者按1∶1的比例随机分为观察组(36例，脱落2例，有效病例34例)和对照组（36例，脱落3例，有效病例33例）。对照组干预方案为常规针刺，穴位选择百会、神门、三阴交、照海、申脉;观察组在对照组治疗基础上加用方氏头皮针，头穴取伏象头部、伏脏上焦、伏脏中焦、思维穴、信号穴、记忆穴。留针30min，每周3次，共治疗4周。分别在治疗前和治疗4周后对两组学生进行匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)、抑郁-焦虑-压力自评量表（DASS-21）评价及疗效评价。采用SPSS20.0软件进行统计学分析。计量资料根据Shapiro-Wilk判断是否正态，Levene判断方差是否齐性，采用t或t’检验，正态的以均数±标准差((X)±s)表示;非正态以中位数（上下四分位数）[M(P25，P75)]表示，采用非参数秩和检验。计数检验用卡方。等级检验用非参数。以上均采用双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。<br>　　结果:<br>　　1.这项研究一共纳入了72例的受试者，其中脱落了5例，有效的病例有67例，而包含了观察组34例，对照组有33例。<br>　　2.基线比较:两组受试者治疗前在性别、年龄、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、抑郁-焦虑-压力自评量表（DASS-21）等指标各方面比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。<br>　　3.PSQI量表比较<br>　　经过组内比较发现:两组患者治疗前以及治疗后的各因子以及PSQI总分均有统计学意义(P＜0.05)。说明了针刺可以减少失眠症患者的PSQI各项睡眠因子评分与总分。<br>　　组间比较:两组患者治疗后前后的差值在入睡时间、日间功能障碍因子方面与PSQI总分有统计学差异(P＜0.05)，在睡眠的质量、睡眠的时间、睡眠的效率、睡眠障碍方面无统计学差异(P＞0.05)。说明和常规针刺相比，方氏头皮针能够更好地改善入睡时间、日间功能障碍，以及PSQI总分。<br>　　4.DASS-21量表比较:两组治疗前、治疗后组内比较以及治疗后的前后差值组间比较在DASS-21总分及压力、焦虑、抑郁因子方面差异均无统计学意义(P＜0.05)。说明针刺可降低DASS-21评分及压力、焦虑、抑郁因子评分，且加用方氏头皮针疗效更佳。<br>　　5.临床疗效:两组间进行比较，其中观察组痊愈1例，显效22例，有效9例，无效2例，愈显率67.65％，有效率为90.63％。对照组显效11例，有效16例，无效6例，愈显率33.33％，有效率为81.82％。两组差异有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　6.安全性评估:研究过程一共出现3例轻度的不良反应，没有严重不良事件。观察组和对照组分别有1例及2例针刺后出针后出现轻微皮下血肿，血肿大小最大约0.5×0.5cm，出针后予充分按压止血，1周后皮下瘀血可逐渐吸收。<br>　　结论:<br>　　方氏头皮针和常规针刺治疗失眠症均有疗效，均可改善患者情绪感知，安全性高。在改善负性情绪感知还有睡眠方面包括日间功能障碍、入睡时间，方氏头皮针疗效更优。本研究为方氏头皮针改善情绪感知提供了依据，值得临床进一步推广。