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摘要研究目的:<br>　　1观察经皮耳穴迷走神经电刺激(taVNS)治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效;<br>　　2探索FD与健康受试者(HC)的静息态功能磁共振（rs-fMRI）脑功能差异;<br>　　3比较taVNS治疗FD患者4周前后的静息态脑功能变化，进一步分析脑功能变化与临床疗效的相关性，探索疗效机制，为taVNS治疗FD的临床应用及推广提供科学依据。<br>　　研究方法:<br>　　1临床研究:本课题为前瞻性研究，从中国中医科学院广安门医院脾胃科招募40例FD患者，将40位患者随机分到taVNS组或对照组(shamtaVNS)，连续干预4周。每位患者均采用自主居家治疗，刺激双耳甲区或双耳耳廓中缘，每次30分钟，每天2次，每周5天，同时记录治疗情况及不良反应。刺激参数设定频率:20Hz/100Hz;波形:疏密波;强度以患者能接受为度，一般为3-5mA。分别于基线期（第0周）、干预结束后（第4周末）、随访期（第8周）评估相应的临床量表，包括:主要症状评分表、尼平指数(NDI)包括症状指数(NDSI)和生活质量指数(NDLQI)、汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）。以主要症状量表积分作为主要临床评价指标。<br>　　2机制研究:随机纳入部分临床受试者参加脑功能磁共振扫描，患者分别在在第0周与第4周末各参加1次静息态脑功能磁共振（rs-fMRI）扫描。同时招募健康受试者(HC)，HC仅参加基线rs-fMRI扫描。先比较FD与HC基线时低频振幅(ALFF)及比率低频振幅(fALFF)的差异脑区，进一步将差异脑区作为种子点和全脑体素进行静息态功能连接分析(rs-FC)，比较两组的FC差异脑区，再分别提取差异脑区的相关指标值，与临床量表评分进行相关性分析。然后分别比较治疗、对照两组治疗前后的ALFF与fALFF发生变化的相关脑区，并与临床量表进行相关性分析。<br>　　研究结果:<br>　　1临床研究结果:基线期共纳入病例40人，其中有3例不符合试验要求，予以排除，另外37名患者随机分到taVNS组或对照组，其中taVNS组19例，对照组18例。试验过程中两组因不可抗拒因素共脱落5例，其中taVNS组3例，对照组2例;两组实际完成治疗和随访人数为各为16例。<br>　　两组患者基线时主要症状积分、NDSI、NDLQI、HAMD-17、HAMA量表均无显著性差异(P＞0.05)。经过4周治疗后，两组患者主要症状积分、NDSI、NDLQI、HAMD-17、HAMA量表评分均与治疗前评分有明显差异(P＜0.001)，两组患者治疗后的量表评分差异均不明显(P＞0.05)，taVNS组的减分率略高于对照组。taVNS组痊愈8人、显效6人、有效2人;对照组痊愈2人、显效8人、有效6人，痊愈比例治疗组高与对照组(P＜0.05)。随访期，按复发程度，分为严重复发、一般复发、轻度复发。taVNS组复发1次患者有5人，均为轻度复发;对照组中也有5人出现过1次复发，2人为中度复发，3人为轻度复发;出现2次复发的患者有6人，有1例患者出现过严重复发，有2例患者出现了3次复发，总体比较，治疗组优于对照组(P＜0.05)。<br>　　2脑机制rs-fMRI研究结果:<br>　　基线FD与正常人的脑功能比较:36例FD患者与28例HC比较:FD组在左侧苍白球、伏隔核(NAc)的fALFF值高于HC组;FD组右侧NAc与左侧岛叶、中央后回的rs-FC较HC低;FD组右侧NAc与左侧岛叶/中央后回FC值与NDLQI临床评分成负相关(r=-0.449，p=0.006)。<br>　　taVNS组与对照组的脑功能比较:taVNS组19例，对照组17例，试验过程中两组因不可抗拒因素各脱落3例。两组治疗4周前后脑功能分析结果:①taVNS组:右侧岛叶fALFF值增加。②对照组:左侧岛叶fALFF降低。两组治疗前后变化的fALFF值与临床量表未发现显著的相关性。<br>　　研究结论:<br>　　1.真假taVNS刺激治疗FD4周均能改善FD患者症状，提高患者的生活质量，缓解FD患者的焦虑抑郁状态，但taVNS在痊愈率及随访复发率方面明显优于对照组;<br>　　2.FD与正常受试者主要在内脏中枢岛叶与奖赏中枢伏隔核的FC存在差异;<br>　　3.真、假taVNS刺激均调节岛叶功能，但部位及方式不同，可能是治疗的关键脑区，需要进一步大样本研究证实。