摘要目的:<br> 1、文献研究:通过较全面地搜集2000-2019年有关中药周期疗法治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的临床研究报导及文献,采用归纳、分析方法,总结不同医者应用中药周期疗法对多囊卵巢综合征患者辨治经验,分析归纳具体分期方法、用药规律,然后作出中药周期疗法治疗多囊卵巢综合征的疗效评价,为今后临床研究提供依据及辨证思路,提高中医治疗水平和疗效。<br> 2、临床研究:该研究从患者经期症状的改变、激素水平变化、卵泡发育及排卵情况、子宫内膜情况、子宫卵巢血流动力学、血液流变学、妊娠结局、综合治疗效果等方面来评价针灸联合中药周期疗法对肾虚血瘀型多囊卵巢综合征致不孕患者的效果,并初步探讨其作用机理。<br> 方法:<br> 1、文献研究:检索2000-2019年发表在中文数据库包括中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医学网(Wangfang)、维普网的文献。英文数据库包括Pubmed数据库、Embase医药数据库、Cochrane临床对照试验中心。检索词为(多囊卵巢or多囊卵巢综合征orPCOS)and(中药周期疗法or中药序贯疗法or中药循期疗法or中药分段疗法or补肾调周法)and(随机对照试验)。英文检索式:(polycysticovariansyndromeorPCOS)and(traditionalChinesemedicinecycletherapyorTraditionalChinesemedicinesequentialtherapyorSegmentedtherapywithtraditionalChinesemedicineorTonifyingthekidneyandregulatingthecirculation)and(RandomizedcontrolledtrialorRCT)。根据纳入和排除标准,确定纳入文献并提取作者、年份、治疗周期、治疗方法、治疗效果评价。<br> 2、临床研究:将120例符合纳入标准的PCOS不孕症患者,其中中医辨证属于肾虚血瘀型者,按门诊就诊顺序随机分为治疗组60例、对照组60例。治疗组给中药周期疗法结合针灸治疗,对照组予克罗米芬口服,治疗时长为3个月经周期,治疗后对两组中医证候评分、性激素水平、卵巢体积、排卵率、促排卵疗效、内膜厚度及分型、卵巢阻力指数RI、子宫内膜RI、子宫内膜VEGF表达、妊娠率、流产率、综合疗效等指标进行比较,从而评定两组治疗的差异。<br> 结果:<br> 1、文献研究结果:中药周期疗法联合Diane-35与单独使用Diane-35调整月经周期后比较:7篇文献均提示前者更能提高患者排卵率,二者比较差异有统计学意义(P<0.0001)(OR:0.21,95%CI:0.13-0.33);2篇文献提示前者更能提高妊娠率,差异有统计学意义(P<0.0001)(OR:0.17,95%CI.:0.07-0.41)。中药周期疗法与采用Diane-35调整月经周期后比较:4篇文献提示中药周期疗法能提高患者排卵率,二者比较差异有统计学意义(P<0.0001)(OR:0.27,95%CI:0.15-0.49)。中药周期疗法联合LE治疗与单独使用LE相比较发现;4篇文献提示中药周期疗法联合LE较单独使用LE更能提高患者排卵率,差异有统计学意义(P<0.00001)(OR:0.35,95%CI:0.21-0.58);3篇文献提示中药周期疗法联合LE能提高患者妊娠率,二者比较差异有统计学意义(P<0.00001)(OR:0.26,95%CI:0.15-0.46)。中药周期疗法联合CC治疗与单独使用CC治疗相比较发现:8篇文献研究提示中药周期疗法联合CC更能提高患者排卵率,二者相比差异有统计学意义(P<0.00001)(OR:0.29,95%CI:0.18-0.46);4篇文献提示中药周期疗法联合CC较单独使用CC更能提高患者妊娠率,差异有统计学意义(P=0.0008)(OR:0.44,95%CI:0.28-0.71)。中药周期疗法与CC比较发现:2篇文献研究提示中药周期疗法与CC对多囊卵巢综合征患者排卵率差异无统计学意义(P=1.00)(OR:1.00,95%CI;0.43-2.31);但中药周期疗法更能提高患者妊娠率,二者相比差异有统计学意义(P=0.0007)(OR:0.25,95%CI:0.11-0.55)。<br> 2、临床研究结果:<br> (1)治疗后两组资料的比较:治疗组及对照组治疗后中医证候评分均有下降,但治疗组评分明显低于对照组,提示治疗后两组中医证候评分差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组综合疗效总有效率为94.33%,对照组总有效率为80.00%,两组综合疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后LH、LH/FSH较治疗前LH、LH/FSH均有下降,但治疗组LH、LH/FSH下降幅度较对照组明显,治疗后两组LH、LH/FSH差异有统计学意义(P<0.05)。两组着床窗口期雌二醇相比,差异无统计学意义(P>0.05),孕酮水平治疗组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组血浆粘稠度(PV)、纤维蛋白原(FIB)治疗后明显降低,两组治疗后PV、FIB比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组排卵率为81.88%,对照组排卵率为69.86%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组促排卵总有效率90.57%,对照组促排卵总有效率78.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组妊娠率为28.30%,对照组妊娠率为12.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者BBT分类比较,差异亦有统计学意义(P<0.05)。治疗组子宫内膜厚于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组A型内膜占54.92%,B型内膜占32.78%,C型内膜占12.30%,对照组A型内膜占30.39%,B型内膜占45.10%,C型内膜占24.51%,两组比较差异有统计学意义。两组卵巢动脉搏动指数PI相比,差异无统计学意义(P>0.05);而卵巢阻力指数RI治疗组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组子宫内膜PI相比,差异无统计学意义(P>0.05);而子宫内膜RI治疗组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组子宫内膜腺上皮细胞及间质细胞VEGF表达均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。<br> (2)两组治疗前后的比较:两组治疗后LH、LH/FSH较治疗前LH、LH/FSH均有下降,前后比较差异均具有统计学意义(P<0.05),FSH、E2、PRL、T指标两组治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组PV、FIB治疗后明显降低,治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后血液流变学比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后卵巢体积相比差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后中医证候均较前减低,提示两组都可改善中医证候评分,差异有统计学意义(P<0.05)。<br> 结论:<br> 1、文献研究结论:<br> 中药周期疗法联合西药、单纯中药周期疗法较单纯西药治疗均能提高多囊卵巢综合征患者的排卵率和妊娠率,疗效明显优于单纯西药治疗,提示了中药周期疗法是治疗多囊卵巢综合征的有效方法。<br> 2、临床研究结论:<br> (1)针灸联合中药周期疗法可明显降低多囊卵巢综合征患者的中医证候评分及提高综合治疗疗效。<br> (2)针灸联合中药周期疗法治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征可改善患者紊乱的内分泌,提高孕酮值,改善患者血流动力学指标,增加子宫和卵巢血流的灌注,与对照组相比疗效显著。<br> (3)针灸联合中药周期疗法可以提高治疗组的排卵率和妊娠率,且治疗组孕期未出现流产及早产情况,对照组流产率及早产率为50%,治疗组可明显改善患者妊娠结局。<br> (4)针灸联合中药周期疗法可缩短肾虚血瘀型PCOS不孕症的治疗时长,值得临床推广。
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