摘要目的:帕金森为临床难治性疾病,近年来运用中医药治疗帕金森病取得了一定的疗效,成为临床研究的热点。本文通过Meta分析方法对已有临床随机对照试验结果进行整合,评价中医补肾健脾化痰法治疗帕金森病的有效性及安全性,为临床上应用中医药治疗帕金森病提供重要的循证支持和临床治疗参考,突出中医药治疗优势,提高临床疗效。<br> 方法:依据Meta分析的方法,通过计算机检索相关数据库,中文数据库:中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(WANFANGDATA)、重庆维普数据库(VIP);英文数据库:PubMed、Embase。采用主题词、自由词和关键词相结合的方法搜索补肾健脾化痰法治疗帕金森病的文献研究,检索时限为各数据库创建—2022年12月31日,由两位研究者根据研究目的及纳入、排除标准独立对所检索文献进行去重、初筛,认真阅读全文后再根据已拟定的纳排原则排除不符合要求的文献,核对完成后采用EndNoteX9软件对文献进行管理,对符合纳入标准的文献,进行相关信息数据的提取,使用ReviewManager5.4.1软件中的Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评估,再根据不同数据类型选择对应的效应指标应用该软件进行Meta分析。<br> 结果:(1)共检索到318篇文献,去除重复文献75篇,阅读文献题目与摘要后,去除非临床研究的文献190篇,精读全文后再根据已拟定的纳排原则,去除干预措施不符的文献28篇、研究对象不符的文献8篇,最终纳入17篇文献。(2)对本研究最终纳入17篇文献进行Meta分析,纳入的PD患者总计为1333例,其中试验组674例,对照组659例,最小病例数是20,最大病例数是80。使用ReviewManager5.4.1软件中的Cochrane偏倚风险评估工具进行偏倚风险评估评价纳入文献的质量。(3)Meta分析结果示下:补肾健脾化痰法联合西药治疗帕金森病在临床总有效率方面比单纯西药治疗更具优势,[RR=1.26,95%CI=(1.16-1.37),合并效应量的检验Z=5.45(P<0.00001)],差异具有统计学意义。补肾健脾化痰法联合西药治疗帕金森病在降低患者的统一帕金森病评定量表(UPDRS)评分[MD=-5.08,95%CI=(-7.55,-2.62),合并效应量的检验z=4.04(P<0.0001]、中医证候量化分级表评分[MD=-4.85,95%CI=(-5.58,-4.12),合并效应量的检验z=13.05(P<0.00001)]、帕金森病患者生活质量量表(PDQ-39)评分[MD=-7.20,95%CI=(-9.26,-5.15),合并效应量的检验z=6.86(P<0.00001)]、汉密尔顿抑郁评分量表评分MD=-4.16,95%CI=(-5.07,-3.25),合并效应量的检验z=8.99(P<0.00001)]上试验组评分低于对照组,差异均具有统计学意义。不良反应[RR=0.35,95%CI=(0.20,0.61),合并效应量的检验z=3.70(P=0.0002)],试验组不良反应明显少于对照组,差异具有统计学意义。结论:Meta分析结果说明,与单纯使用西药治疗对比,运用中医补肾健脾化痰法治疗帕金森病,在提高临床总有效率上优势更为显著。在降低PD患者的统一帕金森病评定量表(UPDRS)评分、中医证候量化分级表评分、帕金森病患者生活质量量表(PDQ-39)评分、汉密尔顿抑郁评分量表(HAMD)评分上也更具有优势。在不良反应方面,运用补肾健脾化痰法联合西药治疗比单纯使用西药治疗的发生率更低、更具安全性。但本次Meta分析纳入文献的总体质量偏低,在今后我们仍需要开展更多高质量的临床研究,以提高研究的科学性、严谨性,让研究结果更具有说服力。
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