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摘要目的:采用循证医学方法，系统评价复发性流产运用中医补肾活血法的疗效及安全性，为临床治疗本病提供一定的科学依据。<br>　　方法:通过计算机检索常用中英文数据库:CNKI、CBM、WANFANG DATA、VIP、PubMed、EMBASE、Cochrane 图书馆、Web of science,获取各数据库中由建库至2022年12月有关补肾活血法治疗复发性流产的临床随机对照试验。将检索到的全部文献导入到Endnotes软件中，剔除重复文献，并按照制定纳排标准筛选文献。利用Excel软件提取相关文献的基本数据信息，根据Cochrane偏倚风险评估表对纳入的文献进行偏倚风险评估。运用RevMan5.4版统计软件对相关结局指标进行Meta分析，并绘制森林图及漏斗图。<br>　　结果:系统评价部分共纳入56项临床随机对照试验，一共包括5054例复发性流产患者。<br>　　Meta分析结果显示:1.实验组在提高临床总有效率(OR=3.03,95％CI=[2.41,3.81],Z=8.71,P＜0.00001),降低中医证候总积分(SMD=-1.90,95％CI=[-2.47,-1.33],Z=6.50,P＜0.00001),改善中医证候疗效(OR=8.41,95％CI=[4.61,15.33],Z=6.95,P＜0.00001),降低妊娠早期流产率(OR=0.32,95％CI=[0.25,0.42],Z=8.95,P＜0.00001),提高 12 周妊娠有效率(OR=3.03,95％CI=[2.45,3.73],Z=10.31,P＜0.00001)、新生儿活产率(OR=2.68,95％CI=[2.16,3.33],Z=8.93,P＜0.00001)、抗心磷脂抗体转阴率(OR=3.45,95％CI=[2.20,5.43],Z=5.73,P＜0.00001＜0.05)、抗磷脂抗体转阴率(OR=4.94,95％CI=[1.92,12.70],Z=3.32,P＜0.0009＜0.05),降低 D-二聚体水平(SMD=-2.13,95％CI=[-2.75,-1.50],Z=6.65,P＜0.00001)、FIB 数值(SMD=-2.32,95％CI=[-3.07,-1.65],Z=6.00,P＜0.00001)、提高 AT-Ⅲ 水平(SMD=2.70,95％CI=[0.90,4.50],Z=2.39,P＜0.003)、血清 IL-4 水平(SMD=0.66,95％CI=[0.20,1.11],Z=2.83,P＜0.005)、血清 IL-10 水平(SMD=-1.31,95％CI=[-0.89,1.73],Z=6.21,P＜0.00001),降低 IL-2 水平(SMD=0.66,95％CI=[0.20,1.11],Z=2.83,P＜0.005)、IFN-γ 水平(SMD=-0.97,95％CI=[-1.49,-0.44],Z=3.58,P＜0.0003)、TNF-α 水平(SMD=-1.26,95％CI=[-1.93,-0.59],Z=3.70,P＜0.0002)等方面的疗效优于对照组。2.实验组在延长PT(SMD=-0.98,95％CI=[-2.26,0.30],Z=1.49,P＜0.13＞0.05)、TT(SMD=0.59,95％CI=[-0.46,1.65],Z=1.10,P＜0.27＞0.05)及 APTT(SMD=0.44,95％CI=[-0.15,1.03],Z=1.45,P＜0.15＞0.05)等方面与对照组相比无差异。3.安全性分析:实验组的不良反应发生率低于对照组(OR=0.42,95％CI=[0.28,0.63],Z=4.17,P＜0.0001),根据目前研究结果可知中医补肾活血法治疗复发性流产较为安全。<br>　　结论:通过对纳入的运用补肾活血法治疗复发性流产患者的56项随机对照试验进行meta分析，可以初步得出以下几个结论:<br>　　1.补肾活血法或其联合西药治疗复发性流产具有显著的临床疗效，能更好的降低早期流产率、提高12周妊娠有效率及妊娠活产率。还能缓解患者临床症状及改善凝血、纤溶系统相关实验室指标，促进抗心磷脂抗体转阴率，并且能够降低用药不良反应的发生。<br>　　2.补肾活血法或其联合西药治疗复发性流产相比单纯西医治疗可以更有效提高血清IL-4等保护性细胞因子水平，降低IFN-γ、TNF-α、IL-2等炎性细胞因子水平，使母胎免疫平衡向更有利于妊娠的方向进行。<br>　　3.补肾活血法或其联合西药治疗RSA在降低中医证候总积分，延长PT、TT及APTT,提高AT-Ⅲ水平及IL-10等细胞因子水平，尚需更进一步研究。未来希望能开展多中心、大样本的随机对照试验来进一步佐证补肾活血法或其联合西药治疗RSA的疗效。