摘要目的:<br> 了解针刺治疗帕金森病的临床随机对照试验报告可信度价值,评价针刺疗法与非针刺疗法之间的疗效差异。<br> 方法:<br> 制定检索策略,在中文数据库(中国知网数据库、万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献服务系统)和外文数据库(PubMed、WebofScience)检索关于针刺疗法治疗帕金森病的临床随机对照试验研究。按照纳排标准进行文献筛选。依据CONSORT声明、STRICTA标准以及Cochrane偏倚风险制定评价工具,对纳入文献研究进行文献质量评价。按照结局指标将纳入疗效分析的研究分为临床总有效率组、UDPRS评分组、PDQ-39评分组、PDSS评分组,使用ReviewManager5.4软件对各组进行疗效评价,以了解针刺疗法与非针刺疗法之间的疗效差异。<br> 结果:<br> 依据检索策略共检索出文献1342篇,其中中文数据库1214篇(中国知网443篇、万方数据库494篇、中国生物医学文献数据库230篇、维普数据库47篇),英文数据库128篇文献(PUBMED81篇、WebofScience47篇)。对文献进行初筛和复筛,剔除非帕金森病、干预措施不符、对照措施不符,结局指标不符、非随机对照试验、动物试验、未获取原文、文献重复等文献,最终纳入文献质量评价文献42篇。<br> 文献质量评价提示纳入文献总体质量不高,对CONSORT标准和STRICTA标准的依从性不高。在盲法、随机法及分配隐藏、样本量估算、安全性评价报告、受试者流程图、辅助分析以及意向性分析方面有待提高。在针刺治疗方案描述上大多数文献忽略了选穴标准和治疗医师背景资质报告。对纳入文献进行Cochrane偏倚风险评价,部分偏倚风险评估不清,无法精确评估偏倚来源,对疗效评价的可信度产生影响。<br> 根据结局指标纳入文献进行分组疗效评价,分析结果提示针刺治疗疗效优于非针刺疗法。临床总有效率组、UPDRS总分组、PDQ-39评分组间数据同质性佳,UPDRSⅡ组、UPDRSⅢ组、UPDRSⅣ组3组的I2均为60%左右,提示存在异质性可能,而UPDRSⅠ组、PDSS评分组组间数据异质性较大。本次对纳入的临床总有效率组和UPDRS总评分组进行漏斗图分析,临床总有效率组发表偏倚可能性小,UPDRS总评分组存在发表偏倚可能。<br> 分析可能存在异质性来源有:治疗医师与评估医师的资质不同均可能对评估结果及治疗效果产生差异性,从而影响结局指标;关于精神情绪评估和睡眠评估异质性较大,考虑评估医师和患者存在主观因素影响可能性大,从而对评估指标产生差异化;纳入疗效评价的研究组病情、疗程、随访时间各异,可能造成一定差异性。<br> 结论:<br> 本次疗效评价证实针刺治疗帕金森病优于非针刺疗法,在治疗帕金森病患者精神情绪、睡眠、运功功能、日常生活能力及药物并发症方面均有一定的疗效价值。但本次文献质量评价显示纳入临床随机对照试验报告整体质量不高,一定程度上降低了疗效评价的可信度。针刺相关临床随机对照试验报告应严格按照国际针刺随机对照试验标准进行设计与报告,尤其需要注意易忽略的条目。望今后有更多高质量临床随机对照试验报告为针刺治疗帕金森病提供深入研究的依据。
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