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摘要目的:<br>　　1.乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，其发病率与死亡率均呈逐年上升趋势。作为一种经济、无创和可重复的影像检查技术，乳腺超声已成为检测及诊断乳腺病变中应用最广泛的检查手段。然而，在BI-RADS3类及4A类乳腺结节中，哪些超声影像特征与恶性肿瘤的可能性最密切相关尚不清楚。本研究旨在探究BI-RADS3类及4A类乳腺结节的超声影像特征与乳腺癌的关系，并提出一项更为准确地指导BI-RADS3类及4A类乳腺结节分类的临床分类标准。<br>　　2.随着乳腺超声技术的不断进步以及对乳腺癌免疫组化指标研究的深入，发现乳腺癌的免疫组化表达情况可影响其超声影像的特征。本研究探究了BI-RADS3类及4A类乳腺癌的超声图像特征与免疫组化指标的相关性，或许可为肿瘤的诊断和治疗提供信息。<br>　　方法:<br>　　1.共收集了本机构868例BI-RADS3类及4A类的乳腺结节病历资料，通过单因素分析和多因素Logistic回归分析等，回顾性分析BI-RADS3类及4A类乳腺结节超声图像特征与乳腺癌的相关性，并提出了一项指导BI-RADS3类及4A类乳腺结节分类的新分类标准。在本机构内部研究人群中，通过与既往的几项分类标准进行比较，对该分类标准的诊断价值进行检验。<br>　　2.收集154例BI-RADS3类及4A类乳腺癌病历资料，通过单因素分析和多因素Logistic回归分析等,探索BI-RADS3类及4A类乳腺癌病变的超声图像特征与免疫组化指标:雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体(HER-2)、增殖细胞核抗原(Ki-67)之间的相关性。<br>　　结果:<br>　　1.通过多因素Logistic回归，证实了在BI-RADS3类及4A类乳腺病变中以下特征与乳腺癌显著相关:患者年龄≥45岁(OR3.353;95％CI2.081-5.403;P＜0.001)、结节呈圆形(OR1.947;95％CI1.133-3.348;P=0.016)、边缘模糊(OR21.754;95％CI1.257-376.503;P=0.034)、边缘毛刺状(OR27.846;95％CI1.506-514.890;P=0.025)、结节内部血流信号(OR3.836;95％CI1.365-10.779;P=0.011)。<br>　　2.根据多因素Logistic回归及ROC曲线分析，构建一项新的分类标准，即当观察到以下至少两项特征时，乳腺病变应归类为BI-RADS4A:患者年龄≥45岁，结节呈圆形、边缘不清晰(模糊或毛刺状)及内部血流信号。这一新分类标准的敏感性为83.7％(41/49),特异性为80.2％(134/167),准确性为81.0％(175/216)。<br>　　3.多因素Logistic回归显示，在BI-RADS3类及4A类乳腺癌中，HER-2及Ki-67的表达水平与超声影像特征存在相关性:HER-2表达与肿瘤不均回声模式呈正相关(OR2.761;95％CI0.962-7.928;P=0.049);Ki-67的表达水平与肿瘤血流信号成正相关(OR4.426;95％CI2.162-9.059;P＜0.001)。<br>　　结论:<br>　　1.通过对BI-RADS3类及4A类乳腺结节超声特征评估，确定了与乳腺癌最密切相关的影像特征，并基于这些结果创建了一项新的分类标准。该新的分类标准为，如果观察到以下至少两项特征时患者应接受诊断性穿刺活检(BI-RADS4A)而不应随访(BI-RADS3):患者年龄≥45岁、结节呈圆形、边缘不清晰(模糊或毛刺状)及内部血流信号。该分类标准具有较高的敏感性与特异性，与既往的分类标准相比，诊断准确性显著提高。<br>　　2.确定了乳腺癌超声影像特征与其免疫组化指标之间的相关性:HER-2表达与肿瘤回声类型有明显相关性，HER-2阳性乳腺癌更常表现为不均回声模式;Ki-67的高表达水平与肿瘤内部血流信号成正相关。乳腺癌的影像学特征可以在一定程度上作为无创性反映乳腺癌生物学特征的途径，对乳腺癌治疗策略的选择和预后判断具有一定的参考价值。