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摘要目的<br>　　本研究拟探索全蝎联合扶正化瘀降浊通络方对CKD3期脾肾亏虚浊瘀互结证伴大量蛋白尿患者的尿蛋白、肾功能及中医证候积分的影响，并评估其安全性。<br>　　方法<br>　　本研究自2022年01月开始在我院肾病一科门诊及住院部纳入符合条件的CKD3期伴大量蛋白尿的患者，其中医证型辩证为脾肾亏虚浊瘀互结证。按随机数字表法分为对照组和实验组，对照组予以常规基础治疗+扶正化瘀降浊通络方治疗，实验组在对照组基础加用全蝎，对比分析两组尿微量白蛋白/尿肌酐、24小时尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、血红蛋白、血清白蛋白、中医证候积分等指标变化情况，作出疗效性分析及安全性评价。<br>　　结果<br>　　1.基线水平比较：两组患者性别、年龄、病程、原发病及治疗前中医证候总积分、ACR、24小时尿蛋白定量、SCr、BUN、Hb、血清白蛋白均衡可比，差异无统计学意义（P＞0.05）。<br>　　2.CKD3期脾肾亏虚浊瘀互结证伴大量蛋白尿患者经过两种不同方法治疗8周后实验室指标比较：（1）ACR、24小时尿蛋白定量：治疗后实验组ACR、24小时尿蛋白水平下降幅度大于对照组（P＜0.05）；组内比较，两组治疗后ACR、24小时尿蛋白定量均较治疗前下降（P＜0.05）；（2）SCr、BUN：治疗后两组间SCr、BUN水平无明显差异（P＞0.05），组内比较，两组治疗后SCr、BUN均较治疗前下降（P＜0.05）；（3）Hb、血清白蛋白：治疗后两组间Hb、血清白蛋白无明显差异（P＞0.05）；组内比较，对照组治疗后Hb、血清白蛋白无明显改善（P＞0.05）；实验组治疗后Hb无明显变化（P＞0.05），血清白蛋白较治疗前升高（P＜0.05）。<br>　　3.CKD3期脾肾亏虚浊瘀互结证伴大量蛋白尿患者经过两种不同方法治疗8周后中医证候疗效总有效率比较：对照组、实验组总有效率分别为53.33%、68.75%，实验组总有效率优于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。<br>　　4.CKD3期脾肾亏虚浊瘀互结证伴大量蛋白尿患者经过两种不同方法治疗8周后临床疗效总有效率比较：对照组、实验组总有效率分别为66.67%、75.00%，实验组总有效率优于对照组，但无统计学差异（P＞0.05）。<br>　　5.CKD3期脾肾亏虚浊瘀互结证伴大量蛋白尿患者经过两种不同方法治疗8周后安全性指标评价：全蝎联合扶正化瘀降浊通络方治疗期间未出现严重药物相关不良反应，本研究总体安全性较高。<br>　　结论<br>　　（1）全蝎联合扶正化瘀降浊通络方及基础方均可改善患者肾功能，全蝎联合扶正化瘀降浊通络方在降低患者ACR、24小时尿蛋白定量、改善中医证候积分方面优于基础方。<br>　　（2）全蝎联合扶正化瘀降浊通络方治疗期间无严重药物相关性不良反应，值得临床推广应用及进一步深入研究。