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摘要目的:<br>　　本研究旨在（1）评价真实世界中补肾活血法对膝骨关节炎患者（Knee Osteoarthritis,KOA）膝关节生存结局的影响;（2）通过VAS评分、WOMAC评分评估补肾活血法治疗膝骨关节炎的临床疗效;（3）通过动物实验研究评估补肾活血法对软骨干预的作用，探讨其可能发生作用的分子机制原因。<br>　　方法:<br>　　（1）临床部分:我们对2020年1月至2022年10月在我院门诊机构使用补肾活血法行中西医结合治疗的KOA患者，及仅使用西医治疗的KOA患者进行了回顾性数据收集。根据美国风湿病协会1995年诊断标准纳入患者212例，评估KOA患者的补肾活血法的临床疗效，以及患者膝关节生存结局分析。（2）实验部分:将健康雄性C57小鼠随机分为空白组、造模组、阳性药物对照组、关节康低、中、高浓度组共6组，使用不同剂量的关节康片灌胃处理，通过HE染色、SO染色及免疫组化分析，探讨其干预软骨的可能作用机制<br>　　结果:<br>　　临床研究中，对补肾活血法治疗前后的VAS、WOMAC评分进行组内比较，该组中，VAS评分治疗前为5（4,5）,治疗后为2（1,2）（P＜0.05）;WOMAC评分治疗前为32（29,37）,治疗后为22（18,27）（P＜0.05）,补肾活血法联合西药组治疗前后的VAS、WOMAC评分均有改善（P＜0.05）,且较仅西药治疗组评分改善更加明显（P＜0.05）,说明补肾活血法联合西药治疗KOA具有一定的临床疗效，且较单独使用西药治疗临床疗效更显著。生存分析补肾活血法联合西医药治疗KOA的患者，最终行膝关节置换手术的患者较仅西药治疗的KOA患者少（P＜0.05）,说明补肾活血法可以缓解KOA患者症状，延长患者膝关节生存时间，年龄大于65岁及K-L分级3级是影响KOA患者膝关节生存结局的危险因素。<br>　　实验研究中，关节康片低、中、高浓度组小鼠软骨表面较模型组软骨缺损更少，软骨细胞排列更均匀，潮线更清晰;OARSI评分提示，与模型组相比，关节康片低、中、高组评分均降低（P＜0.05）;与模型组相比，关节康片低、中、高浓度组的Sox9阳性表达均提高（P＜0.05）,关节康片中、高浓度组的Col2阳性表达均提高（P＜0.05）,关节康片低、中、高浓度组的MMP13阳性表达均降低（P＜0.05）,结果说明，使用关节康片后，小鼠关节软骨损伤有明显改善。<br>　　结论:<br>　　（1）在真实世界研究中，补肾活血法治疗KOA具有一定的临床疗效，可以延长患者膝关节的生存时间。（2）补肾活血法能够促进软骨生成，抑制软骨破坏，对软骨缺损具有一定的保护作用。