摘要目的:<br> 采取随机对照的试验方法,观察方氏头皮针结合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的临床疗效及安全性,探究方氏头皮针治疗干眼症的作用机理及治疗优势,为干眼症的临床治疗提供思路。<br> 方法:<br> 通过在佛山市中医院及网上招募干眼症受试者,采用简单随机化方法将66例干眼症患者(统一观察评估左眼)按1∶ 1的比例分配到对照组(33例,有效病例31例,脱落2例)和观察组(33例,有效病例30例,脱落3例)。对照组干预措施为玻璃酸钠滴眼液;在对照组基础上,观察组加方氏头皮针疗法,穴位取头穴的视觉穴、伏脏中焦、倒脏上焦、信号穴、思维穴及说话穴。留针30min,每周3次,共治疗4周。采用泪膜破裂时间(Tear Break-up Time,BUT)、泪液分泌试验(Schirmer Ⅰ Test,SIT)角膜荧光素染色(Fluorescein Stain Test,FL)、眼表疾病指数量表评分(Ocular Surface Disease Index,OSDI)及OSDI中3个子类评分来评估干眼症患者治疗前和治疗4周后眼部症状和体征的变化,以评价两组治疗干预对患者的影响,采用SPSS 26. 0软件进行统计学分析。<br> 结果:<br> 1.这项研究一共纳入了 66例的受试者,其中脱落了 5例,有效的病例有61例,而包含了观察组30例,对照组有31例。<br> 2.基线比较:两组患者治疗前在性别、年龄、病程、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)、角膜荧光素染色(FL)等指标各方面比较,均无统计学差异(P>0. 05),具有可比性。<br> 3.组内比较:两组患者治疗前后的泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)、角膜荧光素染色(FL)、眼表疾病指数量表评分(OSDI)总分及OSDI中3个子类评分均有统计学差异(P<0. 001)。<br> 4.组间比较:两组患者治疗后前后的差值在泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)、角膜荧光素染色(FL)、眼表疾病指数量表评分(OSDI)总分及OSDI中3个子类均有统计学差异(P<0. 05)。<br> 5.临床疗效:两组间进行比较,其中观察组显效5人,有效21人,占比86. 67%,无效4人,占比13. 33%,总有效率为86. 67%;对照组31人,显效0人,有效11人,占比35. 48%,无效20人,占比64. 52%,总有效率为35. 48%。两组有统计学差异(P<0. 001)。<br> 6.安全性评估:研究过程观察组出现2例轻度不良反应,无严重不良事件,对照组无不良反应。2例患者接受头皮针针刺后,在出针后针刺局部出现轻微皮下血肿,血肿大小均为0.5×0. 5cm左右,予充分按压后血肿稍减小,1周左右皮下瘀血可基本完全吸收。<br> 结论:<br> 在干眼症的临床治疗上,方氏头皮针针刺结合玻璃酸钠滴眼液与单独玻璃酸钠滴眼液治疗均有明显的疗效,安全性高,均可增加泪膜破裂时间、提高泪液分泌量、促进角膜修复,起到缓解眼部主观症状、改善视觉功能及减少环境诱发眼部症状的作用,并且相较于单独使用玻璃酸钠滴眼液治疗,方氏头皮针疗法结合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的效果明显更好。
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