摘要本文主要从以下几部分进行论述:<br> 一 心肺血管病人群接种新型冠状病毒疫苗的安全性研究:系统性综述及荟萃分析<br> 新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease,COVID-19)可能会引发心肺血管病患者临床病程的恶化和死亡率升高,主动降低心肺血管疾病患者COVID-19的感染可以帮助他们保持病情稳定,改善预后。新冠疫苗是预防COVID-19的有效手段,但其安全问题可能会使心肺血管病患者对是否接种犹豫不决。<br> 目的:<br> 评价心肺血管病患者注射新型冠状病毒疫苗的安全性。<br> 方法:<br> 检索PubMed,Embase和考克兰图书馆,收集有关心肺血管病患者接种新冠疫苗后不良反应的临床对照研究。记录各研究中患者发生的恶性心肺血管事件数。使用STATA17.0统计软件进行荟萃分析。<br> 结果:<br> 共纳入4个临床对照研究,其中包括2篇前瞻性队列研究和2篇自身对照病例研究,合计264509名患者,随访时间至少3个月。根据队列研究的亚组分析结果,注射新冠疫苗并未造成患有冠心病和肺高血压病的病人发生更多的恶性心肺血管事件(OR=-0.14,95%CI-0.56~0.28,P=0.50);根据自身对照研究的亚组分析研究,患有心力衰竭和冠心病的患者注射BNT162b2或CoronaVac疫苗后,未出现主要心血管事件发生率的升高(OR=-0.19,95%CI-0.27~-0.11,P<0.01)。<br> 结论:<br> 没有证据表明心肺血管疾病患者接种新冠病毒疫苗后发生恶性心肺血管事件的风险增加。<br> 二 肺高血压人群接种新型冠状病毒疫苗安全性的前瞻性队列研究<br> 新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease,COVID-19)对肺高血压(pulmonary hypertension,PH)患者的临床病程恶化和死亡率升高具有潜在的威胁。新型冠状病毒疫苗是预防COVID-19,降低感染风险的有效手段,然而,新冠疫苗接种对肺高血压人群的安全性方面仍然缺乏证据。<br> 目的:<br> 评估新型冠状病毒疫苗在动脉性肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH)及慢性血栓栓塞性PH和/或其他肺动脉阻塞性病变所致PH(WHO标准第一大类及第四大类PH)患者中的安全性。<br> 方法:<br> 本研究为多中心前瞻性队列研究,于2021年10月至2022年4月纳入并随访来自国内3家综合转诊中心的706名第一大类及第四大类PH患者。在4-6个月的随访过程中,使用门诊及电话、视频、微信等多途径收集了患者人口统计学、PH病情变化、疫苗接种史、疫苗接种不良反应等多种资料。本研究的主要观察终点是与PH相关的恶性心血管事件,包括全因死亡率、因心力衰竭/PH恶化而住院、非计划外的PH药物调整和WHO心功能分级恶化;次要观察终点是疫苗接种后常见不良反应,如注射部位疼痛,发热等。我们使用逆概率加权法(inverse probability weighting,IPW)来控制PH患者的基线特征中可能存在的混杂因素。<br> 结果:<br> 共706例PH患者纳入本研究,包括278例未接种新冠疫苗的患者(Uvac组)及428例接种疫苗的患者(Vac组)。研究期间所有参与者均未感染COVID-19。在使用IPW方法对基线变量进行调整后,接种疫苗组相对未接种组,PH相关的任何恶性心血管事件的发生率没有增加(6.3%vs8.5%,OR=0.72,p=0.3)。约一半的接种疫苗患者报告了至少一种疫苗接种后的不良反应,但大多数是轻微可耐受的,包括注射部位疼痛(37.1%)、发热(2.6%)和疲劳(6.1%)等。<br> 结论:<br> 接种新型冠状病毒疫苗并未增加第一大类和第四大类PH患者疾病相关不良心血管事件的发生率,且出现的疫苗不良反应大多是轻微可耐受的。
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