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摘要目的：<br>　　1、通过对特发性弱精子症（肾虚瘀毒型）患者治疗前后精子活性氧(ROS)、线粒体膜电位(MMP)、前向运动百分率(PR)、总活力(NP+PR)等指标及中医症/证候的观察，初步探讨化浊强精煎治疗特发性弱精子症（肾虚瘀毒型）的作用机制;<br>　　2、评价化浊强精煎对特发性弱精子症（肾虚瘀毒型）患者治疗的有效性、安全性。<br>　　方法：<br>　　从安徽省中医院生殖中心门诊收集2022年1月至2022年10月就诊的特发性弱精子症患者，选取符合本研究诊断标准、纳入标准的特发性弱精子症（肾虚瘀毒型）患者60例，随机分为2组。其中对照组30例，服用左卡尼汀口服溶液，治疗3个月。治疗组30例，服用化浊强精煎，治疗3个月。观察、分析、总结两组患者的线粒体膜电位(MP)正常精子百分率、前向运动精子(PR)百分率、快速直线前向运动精子(QPR)百分率、精子活性氧(ROS)水平、中医证候评分等指标的变化情况。<br>　　结果：<br>　　治疗过程中对照组自愿退出2例，治疗组因依从性差，脱落1例，最终以对照组28例，治疗组29例，共计57例被纳入统计;两组患者基线资料（年龄、病程、BMI）分布均匀（P＞0.05）。重点指标具体结果如下:<br>　　1.1 两组患者前向运动精子(PR)百分率比较<br>　　治疗前两组患者PR百分率分布均匀（P＞0.05）;治疗后两组PR百分率均较前明显提升（P＜0.01），相较于对照组，治疗组疗效较好(P＜0.05)。<br>　　1.2 两组患者精子总活力(PR+NP)比较<br>　　治疗前两组患者PR+NP分布均匀(P＞0.05);治疗后两组患者PR+NP均较前明显提升（P＜0.01），相较于对照组，治疗组疗效较好(P＜0.01)。<br>　　1.3 两组患者快速前向运动精子(QPR)百分率比较<br>　　治疗前两组患者QPR分布均匀（P＞0.05）;治疗后两组患者QPR均较前明显提升(P＜0.01)，相较于对照组，治疗组疗效较好(P＜0.01)。<br>　　1.4 两组患者精子细胞活性氧(ROS)水平比较<br>　　两组患者治疗前精子细胞ROS水平比较，无显著性差异（P＞0.05）;两组患者治疗后精子细胞ROS水平均较前明显降低(P＜0.01)，治疗组疗效更优（P＜0.01）。<br>　　1.5 两组患者MMP正常精子百分率比较<br>　　两组患者治疗前MMP正常精子百分率比较，无显著性差异(P＞0.05);两组患者治疗后MMP正常精子百分率均较前明显提升(P＜0.01)，治疗组更优(P＜0.01)。<br>　　1.6 两组患者ROS与PR、PR+NP比较<br>　　治疗前，两组患者ROS与PR、PR+NP均呈显著负相关(P＜0.01)。治疗后，两组患者ROS数值改变与PR、PR+NP数值改变均呈显著负相关(P＜0.01)。<br>　　1.7 两组患者MMP与PR、PR+NP比较<br>　　治疗前，两组患者MMP与PR、PR+NP均呈显著正相关（P＜0.01）。治疗后，两组患者MMP数值改变与PR、PR+NP数值改变均呈显著正相关（P＜0.01）。<br>　　1.8 两组患者中医疗效评分比较<br>　　1.8.1 中医证候积分<br>　　治疗前，两组患者中医证候积分，分布均匀（P＞0.05）;治疗后，两组中医证候积分均较前下降(P＜0.01)，治疗组疗效更优（P＜0.01)。<br>　　1.8.2 中医疗效评价<br>　　治疗组和对照组的中医治疗总有效率分别为93.10％、67.86％，治疗组更优(P＜0.01)。<br>　　1.9 总体疗效评价<br>　　治疗组和对照组的总体治疗总有效率分别为为89.70％、67.90％，治疗组更优(P＜0.05)。<br>　　1.10 安全性观察<br>　　两组在治疗期间均无明显不适主诉，治疗后查体温、心率、肝肾功能等指标无报告异常。<br>　　结论：<br>　　1.化浊强精煎可以提高精子活力，改善肾虚瘀毒型患者的中医相关症状，治疗特发性弱精子症临床疗效显著，安全性高;<br>　　2.化浊强精煎可能是通过减少精子活性氧的产生，维持精子正常的线粒体膜电位水平的机制提高了精子活力。