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摘要目的：在通利玄府理论的指导下，应用中药硬膏热贴敷联合中药熏蒸疗法干预急性期风寒湿型肩周炎患者，探讨中药硬膏热贴敷联合中药熏蒸疗法治疗肩周炎的临床疗效，以及对患者肩关节疼痛、肩关节功能、肩关节局部症状病情程度、睡眠质量及洛索洛芬钠片使用量的影响，并在研究过程中对中药硬膏热贴敷联合中药熏蒸疗法治疗肩周炎的安全性进行评价，为急性期风寒湿型肩周炎患者提供简便、有效、经济、科学、可行的中医护理方法，减轻患者的临床症状，提高患者的生活质量。<br>　　方法：通过文献回顾及专家小组会议法，形成干预急性期风寒湿型肩周炎患者的基于通利玄府理论的中医护理技术，采用中药硬膏热贴敷和中药熏蒸疗法改善肩周炎患者的症状。将符合纳入排除标准的急性期风寒湿型肩周炎患者共116例，随机分为对照组、中药熏蒸组、中药膏疗组、联合组，每组各29例，干预周期14天。对照组:给予常规的治疗方案。中药熏蒸组:在对照组的基础上采用中药熏蒸疗法。中药膏疗组:在对照组的基础上采用中药硬膏热贴敷疗法。联合组:在对照组的基础上采用中药硬膏热贴敷联合中药熏蒸疗法。以治疗14天后的临床总有效率为主要评价指标，以干预前后视觉模拟疼痛评分（VAS评分）、Constant-Murley肩关节功能评分（CMS评分）、肩关节局部症状病情程度评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、洛索洛芬钠片使用量及不良事件发生情况为次要评价指标，对主要评价指标和次要评价指标进行分析。<br>　　结果：1.前期研究阶段，共邀请10名专家参与专家小组会议，专家权威系数为0.848，可信度较高。最终确立两种干预措施的中药方剂组成及实施方法。中药方剂组成:中药熏蒸药物成分包括甘松、山奈、薄荷、麻黄、艾叶、制草乌等;中药硬膏热贴敷药物成分包括当归、丹参、制狗脊、泽兰、透骨草、伸筋草等。实施方法:中药熏蒸疗法熏蒸在患者疼痛比较明显或放射检查出现病损部位所对应的皮肤表面及周围区域，频率为1次/日，30min/次。中药硬膏热贴敷疗法将膏药贴敷的部位同熏蒸疗法，频率为1次/日，30min/次。两种干预方法均连续治疗14d。<br>　　2.本次临床研究共入组116例患者，其中106例患者完成临床观察，对照组剔除1例，脱落1人，退出1例，实际完成26例;中药熏蒸组剔除1例，脱落3例，退出1例，实际完成24例;中药膏疗组脱落1例，实际完成28例;联合组退出1例，实际完成28例。总脱落率为8.62％。<br>　　3.基线资料评价:四组患者性别、年龄、文化程度、婚姻、病程、患肩、职业比较，差异无统计学意义（均P＞0.05），四组患者干预前VAS评分、CMS评分、肩关节局部症状病情程度评分、PSQI评分无统计学差异（均P＞0.05），四组基线资料相近，具有可比性。<br>　　4.疗效评价:干预后，对照组患者中17例临床有效，总有效率为65.38％;中药熏蒸组患者中21例临床有效，总有效率为91.67％;中药膏疗组患者中25例临床有效，总有效率为89.29％;联合组患者中27例临床有效，总有效率为96.43％。四组患者疗效比较经卡方检验差异具有统计学差异（P＜0.05）。联合组与对照组比较（P＜0.05），有统计学意义。中药膏疗组与对照组比较（P＜0.05）,有统计学意义。其余组别之间均无差异（均P＞0.05）。由具体的频率及占比可以发现，联合组的有效率占比最高，中药熏蒸组有效率占比第二，中药膏疗组有效率占比第三，对照组的有效率占比最低。<br>　　5.肩关节疼痛评分评价:在干预7天后，对四组患者肩关节疼痛评分进行比较，中药熏蒸组、中药膏疗组及联合组患者VAS评分与干预前比较均具有统计学差异（P＜0.001），对照组干预前后无明显统计学差异（P＞0.05）。在干预14天后，对照组、中药膏疗组、联合组和中药熏蒸组与干预前相比，VAS评分均出现了显著下降（P＜0.001）。对两两组间进行比较，在干预后7天，仅对照组与其余组别之间具有显著差异（均P＜0.05），其余组别之间均无差异（均P＞0.05）。而在干预后14天，仅对照组和联合组之间具有显著差异（P＜0.001）,其余组别之间无显著差异（均P＞0.05）。<br>　　6.肩关节功能评价:患者CMS评分组内进行比较显示，经治疗后，四组患者的CMS评分均较前改善，有统计学意义（P＜0.001）。干预后联合组与对照组、中药熏蒸组、中药膏疗组间有统计学差异（均P＜0.001）;中药熏蒸组、中药膏疗组与对照组间差异不具有统计学意义（P＞0.05）,中药熏蒸组与中药膏疗组两组间比较无统计学差异（P＞0.05）。而CMS评分变化差值经方差分析比较发现，联合组与对照组间有统计学差异（P=0.016），与上述交互项呈现显著性结果一致。<br>　　7.局部症状病情程度评价:患者肩关节局部症状病情程度评分组内比较，四组患者经治疗后肩关节局部症状病情程度评分较治疗前降低，差异具有统计学意义（P＜0.001）。干预后肩关节局部症状病情程度评分联合组与对照组、中药熏蒸组、中药膏疗组间比较有显著统计学差异（P＜0.001），而中药熏蒸组、中药膏疗组与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），中药熏蒸组与中药膏疗组之间无统计学差异（P＞0.05）;且联合组与对照组、中药熏蒸组、中药膏疗组之间比较，中药熏蒸组、中药膏疗组与对照组之间比较，干预前后肩关节局部症状病情程度评分差值均有统计学差异(均P＜0.001)，而中药膏疗组和中药熏蒸组之间干预前后差值变化无显著差异(P＞0.05)。<br>　　8.睡眠质量评价:干预后，四组患者PSQI评分组内比较均具有统计学差异(P＜0.001)。干预后联合组与对照组之间有着显著差异(P＜0.05)，而其余各组别之间均无显著差异。同时，对PSQI差值进行方差分析，对照组与中药熏蒸组、联合组和中药膏疗组之间均具有显著差异(P＜0.05)。<br>　　9.洛索洛芬钠片使用量:干预14天结束后，四组患者口服洛索洛芬钠片的剂量对照组为(23.23±9.09)片，中药熏蒸组为(20.00±7.07)片，中药膏疗组为(16.50±6.78)片，联合组为(12.21±5.97)片，四组组间比较，差异有统计学意义(x2=25.9,P＜0.001)。而两两比较结果显示，对照组和联合组(P＜0.001)、中药膏疗组(P＜0.05)之间有着显著差异，中药熏蒸组和联合组(P＜0.001)之间有着显著差异。<br>　　10.安全性评价:四组患者治疗期间不良事件发生情况比较无明显统计学差异(P＞0.05)。<br>　　结论：1.本研究在通利玄府理论的指导下，通过文献研究及专家小组会议论证，确定中药熏蒸疗法及中药硬膏热贴敷的方剂组成，并制定中药熏蒸疗法与中药硬膏热贴敷的联合干预措施，方剂组成、措施实施方法均具有一定的科学性。<br>　　2.中药熏蒸联合中药硬膏热贴敷治疗对肩周炎患者疗效更显著，较单一疗法效果更优。<br>　　3.中药熏蒸及中药硬膏热贴敷治疗均能改善患者疼痛状况，中药硬膏热贴敷对改善患者疼痛的效果优于中药熏蒸，两种疗法联用存在交互作用，联合两种疗法效果优于单一疗法。<br>　　4.中药熏蒸联合中药硬膏热贴敷治疗可改善肩周炎患者关节功能，中药硬膏热贴敷及中药熏蒸两种疗法联用存在交互作用，对于肩关节功能的改善具有协同促进作用，疗效优于单一疗法。<br>　　5.中药熏蒸联合中药硬膏热贴敷干预肩周炎，可以改善肩关节局部症状程度，且两者具有协同作用，联合治疗优于其中任一单一疗法，其中中药熏蒸及中药硬膏热贴敷对改善肩关节局部症状病情程度的单独效应作用相近。<br>　　6.中药熏蒸及中药硬膏热贴敷治疗均能改善肩周炎患者的睡眠质量，且联合使用对患者睡眠质量的改善效果更好。<br>　　7.中药熏蒸联合中药硬膏热贴敷辅助治疗肩周炎，可以减少患者洛索洛芬钠片使用量。<br>　　8.中药熏蒸及中药硬膏热贴敷治疗安全性高，操作简单，可以在基层医院推广。