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摘要目的:采用Meta分析的方法，探究益肾补肺法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效及安全性，为临床上进一步应用中医药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期提供循证医学依据。<br>　　方法:基于循证医学原则，根据系统评价的PICOS的方法，制定相关检索词及检索策略。通过计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、PubMed、Cochrane Library等文献数据库，收集建库至2023年12月1日的益肾补肺法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床随机对照试验的相关文献。然后对纳入研究的文献进行质量评价，评价时使用Cochrane Library偏倚风险评估工具与改良版Jadad量表，并选用RevMan5.4软件对纳入文献的结局指标进行Meta分析，异质性较大时对结果进行亚组分析或(和)敏感性分析或描述性分析，用森林图直观呈现分析结果，并用漏斗图对文献施行发表偏倚风险评估。<br>　　结果:文献检索结果显示，共纳入25项试验，包含1936例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者。对照组治疗方法为单用西医常规疗法;试验组治疗方法为在对照组治疗基础上加用益肾补肺中药方剂。<br>　　Meta分析结果显示:与单纯西医常规疗法相比，益肾补肺法联合西医常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期，可有效提高临床总有效率(RR=1.19，95%CI[1.14,1.24]，P＜0.00001)及中医症候总积分(MD=-4.02,95％CI[-5.14，-2.90]，P＜0.00001);改善用力肺活量(FVC)(MD=0.26,95％CI[0.09,0.42],P=0.002)、第 1 秒用力呼气容积(FEV1)(MD=0.23,95％CI[0.13,0.32],P＜0.00001)、第 1 秒用力呼气容积/预计值(FEV1％pred)、(MD=2.40,95％CI[1.28,3.52]，P＜0.0001)及一秒率(FEV1/FVC％)(MD=3.56,95％CI[1.19，5.92]，P=0.003);提高 6 分钟步行距离(MD=54.57,95％CI[27,82.13]，P=0.0001);减低呼吸困难指数mMRC(MD=-0.48，95％CI[-0.67,-0.29],P＜0.00001)、生活质量SGRQ评分(MD=-6.78,95％CI[-12.05,-1.52],P=0.01)、CAT评分(MD=-4.83,95％CI[-6.35，-3.32]，P＜0.00001)及BODE指数(MD=-1.77,95％CI[-3.31,-0.23]，P=0.02)。<br>　　安全性评价结果显示共11项试验描述了不良反应，其中6项试验报告未见明显不良反应，5项试验报告了不良反应，但均提示症状轻微，经处理后可好转，未对整个试验过程产生影响。<br>　　敏感性及亚组分析结果显示:临床总有效率及呼吸困难指数mMRC经敏感性分析发现剔除一项试验后，异质性显著减低;用力肺活量(FVC)经敏感性分析发现剔除两项试验后，异质性显著减低。中医症候总积分与6分钟步行距离，经敏感性分析后仍不能判断异质性来源，因此仅进行描述性分析。第1秒用力呼气容积(FEV1)经亚组分析后，提示文献样本数量可能是异质性来源;第1秒用力呼气容积/预计值(FEV1％pred)、呼吸困难指数mMRC及生活质量SGRQ评分亚组分析后，提示文献质量可能是异质性来源。一秒率(FEV1/FVC％)及CAT评分经亚组分析和敏感性分析发现异质性仍高。<br>　　临床总有效率、中医症候总积分、FEV1、FEV1％、FEV1/FVC％、6分钟步行距离、CAT评分作漏斗图，两侧分布不对称，提示可能存在发表偏倚;其余结局指标因文献数量过少并未进行发表偏倚检测。<br>　　结论:在西医治疗的基础上加用益肾补肺法的中药，在临床总有效率、中医症候总积分，用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积/预计值(FEV1％pred)、一秒率(FEV1/FVC％)、6分钟步行距离、呼吸困难指数mMRC、生活质量SGRQ评分、CAT评分、BODE指数、不良反应等方面，比单用常规西医疗法更有优势。