摘要目的:<br> 研究紫术消瘤散对宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)持续感染湿热瘀结型患者阴道菌群及宫颈局部Th17/Treg细胞平衡的调控作用,探讨紫术消瘤散清除人乳头瘤病毒的作用机制。<br> 方法:<br> 1.通过随机对照的临床试验研究,选取来源于福建省第二人民医院妇科门诊及体检中心,符合间隔12个月或以上,连续两次同一亚型HR-HPV检测为阳性者,且严格遵循三阶梯(HPV+TCT—阴道镜检查—宫颈活检)的诊疗规范,经由宫颈活检病理明确诊断为≤LSIL,中医辨证为湿热瘀结型的患者66例,按随机数字表法分为治疗组和对照组。每组33例。<br> 2.治疗组:紫术消瘤散宫颈局部上药,每3天1次,1次4g,1个月1个疗程,连续使用3个疗程。对照组:予阴道用乳杆菌活菌胶囊,每晚睡前清洗外阴后塞入阴道深部,10天为1个疗程,连续用药3个疗程。<br> 3.观察两组治疗前后患者中医证候积分、HPV转阴率、阴道微生态指标(菌群密集度、菌群多样性、优势菌、pH、Nugent评分、H2O2、白细胞酯酶、唾液酸苷酶)、IL-17、IL-23、TGF-β、Th17细胞水平、Treg细胞水平及Th17/Treg比值的变化。<br> 结果:<br> 1.研究期间治疗组脱落1例,对照组脱落1例,最终对64例宫颈高危型人乳头瘤病毒持续感染湿热瘀结型患者进行临床研究。<br> 2.两组基础资料比较:两组患者年龄、妊娠史、分娩史、宫颈病理诊断比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。<br> 3.两组HR-HPV转阴率、中医临床疗效比较:治疗组HR-HPV转阴率(65.6%)比对照组(37.5%)高,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组经治疗后中医症候积分均较治疗前下降,治疗组积分下降情况较对照组更为显著,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组和对照组的中医临床疗效总有效率分别为78.1%、46.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。<br> 4.两组治疗前后阴道微生态比较:①两组治疗前菌群密集度、菌群多样性、优势菌、pH、Nugent评分、H2O2、白细胞酯酶、唾液酸苷酶指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),②两组组内比较治疗后菌群密集度、菌群多样性、优势菌、Nugent评分、pH、H2O2、白细胞酯酶较治疗前均明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)③两组治疗后菌群密集度、菌群多样性、优势菌、pH、Nugent评分、H2O2、白细胞酯酶指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。<br> 5.两组Th17细胞、Treg细胞水平及其相关细胞因子比较:①两组治疗前IL-17、IL-23、TGF-β、Th17细胞水平、Treg细胞水平及Th17/Treg比值差异无统计学意义(P>0.05);②两组治疗后上述指标均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组下降较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05)。<br> 6.紫术消瘤散治疗后阴道微生态变化与Th17、Treg水平及其相关细胞因子相关性:①紫术消瘤散治疗后菌群密集度、优势菌、Nugent评分、pH、白细胞酯酶正常患者的Th17细胞、Treg细胞、Th17/Treg比值、IL-17、IL-23和TGF-β水平较异常患者明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);②菌群多样性正常患者的Th17细胞、Th17/Treg比值、IL-17、IL-23和TGF-β水平较异常患者明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),Treg细胞水平下降不明显,差异无统计学意义(P>0.05);③H2O2正常患者的Treg细胞、IL-17、IL-23和TGF-β水平较异常患者明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),Th17细胞、Th17/Treg比值水平下降不明显,差异无统计学意义(P>0.05)。<br> 结论:<br> 紫术消瘤散治疗湿热瘀结型宫颈HR-HPV持续感染能增加HR-HPV转阴率、提高中医临床疗效,改善阴道微环境,恢复阴道菌群的结构,下调Th17/Treg细胞及其相关细胞因子IL-17、IL-23、TGF-β的水平。紫术消瘤散治疗湿热瘀结型宫颈HR-HPV持续感染患者作用机制可能是调节阴道菌群的稳态,抑制Th17/Treg细胞水平的高表达,恢复宫颈局部正常免疫。
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