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摘要目的 研究慢性乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus，HBV)感染孕妇在妊娠期使用富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide，TAF)阻断HBV母婴传播(mother-to-child transmission，MTCT)的有效性和安全性，为优化阻断HBVMTCT的抗病毒干预方案提供科学依据。<br>　　方法 本研究为双中心，前瞻性，观察性队列研究。选取自2020年1月7日至2023年3月28日，于南方医科大学南方医院及增城分院肝病科门诊就诊的194名慢性HBV感染孕妇作为研究对象，从妊娠24～32周可开始服用抗病毒药物，根据服用抗病毒药物的种类分为TAF和富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir disoproxil fumarate,TDF)两组。研究终点包括妊娠期服用TAF抗病毒干预的安全性和有效性。母亲安全评价的内容主要是妊娠期间及分娩时的并发症和不良结局、服用抗病毒药1月和2月后及分娩时谷丙转氨酶(Alanine aminotransferase,ALT)升高情况。婴儿的安全评价主要涉及出生缺陷、apgar评分，以及婴儿生长发育指标包括体重、身高和头围。有效性评估主要是慢性HBV感染孕妇HBV DNA含量的变化及婴儿完成乙肝疫苗接种后乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen,HBsAg)阳性率和乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody,anti-HBs)阳性率。若计量资料为正态分布，则采用均值±标准差（(x)±s）表示，组间比较采用独立样本t检验;若计量资料为偏态分布，则采用中位数（最小值-最大值）[median（minimum-maximum）]表示，组间比较采用 Mann-Whitney U 检验。计数资料以频率及组成比率（％）表示，并采用卡方检验（x2）或Fisher确切概率法分析。<br>　　结果 两组慢性HBV感染孕妇在妊娠中晚期服用抗病毒药物，治疗1个月后，两组孕妇的HBV DNA含量水平均较前明显下降，其中TAF组较基线下降2.77log10IU/ml,TDF组较基线下降2.87log10IU/ml，两组HBVDNA含量水平下降幅度的差异无明显差异（P＞0.05）;治疗2月后，两组的HBV DNA含量水平均较前明显下降，其中TAF组较基线下降3.35 log10 IU/ml,TDF组较基线下降3.66 log10IU/ml,两组孕妇的HBV DNA含量水平下降幅度的差异有统计学意义（P＜0.05）;而两组孕妇在分娩时的HBV DNA含量水平并未观察到有明显差异。TAF组及TDF组孕妇所生婴儿中分别有89例及79例完成疫苗免疫后血清学检测（post-vaccination serologic testing，PVST），两组孕妇所生婴儿均母婴阻断成功（HBsAg阳性率均为0.00％）。两组孕妇的妊娠并发症及不良结局发生率、服用抗病毒药物期间转氨酶异常发生率、婴儿的出生缺陷发生率、体格生长发育指标包括体重、身长/身高及头围无明显差异（均P＞0.05）。<br>　　结论 慢性HBV感染孕妇在孕中、晚期服用TAF或者TDF能有效快速使HBVDNA下降，结合新生儿出生后接种乙肝疫苗和免疫球蛋白，可使MTCT率进一步下降。TAF和TDF在妊娠中晚期使用安全性一致，本研究未发现TAF和TDF对孕妇及婴儿产生明显不良影响。研究表明妊娠期服用TAF或TDF对阻断HBV MTCT的有效性和安全性是一致的。