摘要目的<br> 收集真实世界中针灸治疗周围性面瘫的临床诊疗数据,分析周围性面瘫患者的临床预后因素,借助临床预测模型构建方法,建立针刺干预周围性面瘫患者预后模型,并进行初步验证。<br> 方法<br> 本研究为前瞻性、单中心、大样本真实世界队列研究,研究对象为确诊周围性面瘫的患者,研究中心为山东中医药大学附属医院针灸科。<br> 经文献复习和专家咨询,确定患者预后影响因素包括:人口学资料(性别、年龄、身高、体重)、起病情况(病因、起病方式、患侧、类型、面瘫分级、受累神经节段、起始治疗时间、伴发症状)、既往史(血脂异常、高尿酸血症、高同型半胱氨酸、糖尿病、高血压、冠心病、脑血管病、面瘫史)、家族史(家族性面瘫史)、西医治疗因素(糖皮质激素、抗病毒药物、维生素、甲钴胺、神经生长因子)、针灸相关治疗因素(辨证分型、针灸频次、电针、挑治、火针、局部拔罐、局部艾灸、穴位注射),结局指标为面瘫恢复时间。<br> 采用R软件包进行统计学分析,采用随机森林法处理缺失值数据,采用“先单后多”的临床预测模型自变量筛选方法。首先,以面瘫恢复(House-Brackmann面神经功能评级量表≤2分)为目标事件,以起病至目标事件发生的时间段为时间变量,将所有影响因素作为自变量构建单因素Cox风险比例模型(CoxProportional-HazardsModel,Cox回归)。然后,将单因素回归具有统计学意义的变量(P<0.05)采用最小绝对收缩和选择算子(leastabsoluteshrinkageandselectionoperator,LASSO)回归、逐步Cox回归分析筛选出患者预后的独立危险因素。采用受试者工作曲线(ReceiverOperatingCharacteristic,ROC)及其曲线下面积(AreaUnderCurve,AUC)评估模型的区分度,采用决策曲线分析(DecisionCurveAnalysis,DCA)评估模型的临床实用性,采用校准图评估模型准确度。使用Bootstrap法进行重抽样(重复1000次抽样),进行内部验证。根据最终拟合的模型绘制列线图以供临床参考应用。<br> 结果<br> 共纳入553例患者,其中男性296例(53.5%),女性257例(46.5%);平均年龄42.7±16.9岁,起病时HB面神经分级3级有129例(23.3%)、4级有259例(46.8%)、5级有144例(26.0%)、6级有9例(1.6%)。在针灸治疗方面,521例(94.2%)患者选择每日针灸,32例(5.8%)患者选择隔日针灸;有479例(86.6%)患者加用了电针治疗。患者中位恢复时间为60.00天,平均恢复时间为83.72天。<br> 单因素筛选具有统计学意义的自变量包括:年龄、体重、冬季起病(相对于春季)、劳累起病、亨特综合征面瘫HB分级(3级、4级、5级、6级,相对于2级)、神经节段(镫骨肌支、膝状神经节,相对于茎乳孔以外)、伴发流泪、伴发眼干、伴发耳后疼痛、伴发耳廓疱疹、伴发面部麻木、伴发听觉过敏、伴发听力下降、伴发眩晕、高血压病、维生素(使用周期>14天,相对于未使用)、口服中药、电针(起始时间>14天、起始时间7-14天,相对于未使用)、使用火针、局部拔罐、局部艾灸、穴位注射、情绪诱发起病、激素(起始时间3-7天,相对于未使用)、维生素(使用周期7-14天,相对于未使用)、风寒型(相对于气血虚弱型)、风热型(相对于气血虚弱型)、针灸频次每日一次(相对于隔日一次)、针灸(起始时间7-14天,相对于起始时间>14天)。
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