摘要该文采用羟丙甲基纤维素为包衣材料对薄膜衣黄连上清片的制备工艺进行了研究,同时考察了薄膜衣片的稳定性,并对薄膜衣黄连上清片的质量控制标准进行了制定.实验结果表明,采用该文工艺制备出来的黄连上清薄膜包衣片满足2000年药典的包衣片的质量标准,且薄膜包衣工艺降低了生产成本,具有高效、节能、安全、洁净的优点.所制备的薄膜衣片明显地优越于糖衣材料包制而成的糖衣片,可克服糖衣片易裂片、变色和吸潮的缺陷.经过实验验证,该文建立的测定方法,分离度好,专属性强,定量准确,在同一色谱条件下可完成大黄素和大黄酚的含量测定,满足质量控制的要求.
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