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现代中药“二妙妇炎栓”制备工艺及质量标准研究

摘要该课题所研究的现代中药--"二妙妇炎栓"就是为了治疗生殖道感染疾病而研制开发的."二妙妇炎栓"是由黄柏和苍术的有效部位组成的新中药制剂.黄柏的有效部位是总生物碱,所含成分大都具有抑菌作用.盐酸小檗碱是其主要有效部分,抑菌作用广泛而显著.苍术的有效部位是挥发油;也具有很强的抗菌作用.不同规格的药材,其有效成分的含量有显著差别.该文在对两味药材优选的基础上,对制备工艺进行了研究.为了控制"二妙妇炎栓"的质量,达到质控指标和疗效指标的一致,我们从定性和定量两个方面分别对提取物、制剂进行了质量控制.以黄柏对照药材和盐酸小檗碱为指标对黄柏提取物进行了薄层色谱鉴别,以总生物碱和盐酸小檗碱为指标对黄柏提取物进行了含量测定:以苍术对照药材为指标对苍术提取物进行了薄层色谱鉴别,以挥发油含量为指标对苍术提取物进行了含量测定.在制剂的质量标准中,以盐酸小檗碱和苍术对照药材为指标,对其进行了薄层色谱鉴别,以君药黄柏中的主要生物碱--盐酸小檗碱为指标对其进行了定量研究.

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