换一批
换一批摘要该实验为其申报国家一类新药所进行的一系列动物实验中的一部分,主要根据新药审批办法的规定,并遵循1993年卫生部药政局颁发的"新药(西药)临床前研究指导原则汇编"中的抗凝药物的药效学指导原则,旨在通过大动物实验证实新药重组双功能水蛭素的抗凝防栓作用的有效性,从而为以后进行的动物实验及其应用于临床提供实验基础.结论:1.以吻合处血管再通为评价指标,RGD-Hirudin中剂量(0.2mg/kg)疗效与野生型水蛭素(0.5mg/kg)的疗效一致,并优于抗GP Ⅱb/Ⅲa单抗(0.2mg/kg)的治疗效果,随着剂量的加大,有明显的量效关系.2.测定的血液学指标证明:RGD-Hirudin能抑制血小板聚集,显著延长aPTT、PT和TT,对于血浆纤维蛋白原没有影响.3.RGD-Hirudin具有抗凝血酶活性和抗血小板聚集双重活性,抗凝、防栓作用更强.与野生型水蛭素相比,产生相同治疗效果所需剂量有所降低,疗效优于抗GP Ⅱb/Ⅲa单抗和野生型水蛭素,不良反应更轻,安全性更好.
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