换一批摘要广防风胶囊原为粗提物制成的普通胶囊剂,在临床上用于治疗女性更年期综合征,疗效显著,但服用剂量大,服用次数多,给临床用药带来诸多不便.结合临床和药效学多模型、多指标的研究,筛选出苯乙醇总苷类成分为广防风的有效物质之一.在明确了其主要药效物质后,采用现代的分离制备手段得到高纯度的提取物,针对有效的物质基础,在其原胶囊剂的基础上进行剂型改进,开展广防风缓释制剂的研究.该文主要研究广防风亲水凝胶骨架型缓释胶囊的制备工艺,并结合体内外相关性进行评价,探索中药缓释制剂的研究模式.首先通过药效试验,寻找到广防风中的主要作用物质—苯乙醇苷类成分,分离得到三个苯乙醇苷类化合物,从光谱学数据推断化学结构.得到新化合物—广防风苷A,是广防风特有成分,作为本药材、中间体和成品的质量控制指标,将其称作广防风苷A.利用HPLC法对广防风苷A进行含量测定,通过UV法对其中的苯乙醇总苷类成分进行了跟踪,综合上述两指标,评价广防风的质量,选择最佳产地.利用大孔树脂吸附技术制备苯乙醇总苷类成分含量较高的缓释胶囊中间体.以广防风苷A和苯乙醇总苷两者作为指标,利用均匀设计实验,对大孔树脂纯化工艺的参数进行优化,得出最佳的制备工艺条件.
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