换一批
换一批摘要本文选题为"中药龙胆保肝有效部位新药的药学研究".在实验过程中,按照课题要求并参照国家食品药品监督管理局《新药审批办法》中对五类新药(中药制剂)各项技术指标的要求,从制备工艺、质量标准等几方面进行了考核研究,并对有效部位进行了化学成分分离.制定了提取物和制剂的质量标准,包括性状、鉴别、检查、含量测定等内容,对定量方法进行了方法学考察,其精密度、重现性、稳定性、回收率等指标均符合有关规定.通过对有效部位化学成分的分离,得到两个化合物,根据理化性质和光谱数据鉴定,化合物Ⅰ为龙胆苦苷,化合物Ⅱ为三花龙胆苷.
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