摘要目的:通过对补肾宁心颗粒的临床观察及药效学实验研究,验证该制剂的科学性、先进性及疗效的可靠性,旨在探讨心血管神经症的发病机理,为进一步的开发新药做坚实的基础。 研究内容: 1临床研究:对60例确诊为心血管神经症,符合中医辨证为肝肾阴虚证的患者随机分为治疗组和观察组,治疗组口服补肾宁心颗粒,对照组口服养阴镇静片,疗程1个月,通过对两组病人治疗前后中医证候、舌脉变化及心电图改变等几方面观察,证明该药具有明显的改善中医症状的优势,且可纠正由于神经因素而导致的心律失常,总有效率达96.7%。 2实验研究: (1)对动物自主活动的影响 补肾宁心颗粒高剂量组和中剂量组对正常小鼠的自主活动及咖啡因中枢兴奋动物自主活动均有明显的抑制作用。 (2)对戊巴比妥钠阈下催眠剂量动物运动协调性的影响。 在戊巴比妥钠阈下剂量的基础上给予补肾宁心颗粒后,高剂量组和中剂量组动物滑下率明显高于戊巴比妥钠对照组,低剂量与戊巴比妥钠给药组比较未见显著性差异,结果提示实验剂量的补肾宁心颗粒对戊巴比妥钠的镇静作用有一定的协同作用。 (3)补肾宁心颗粒对戊巴比妥钠阈下催眠剂量小鼠睡眠百分率的和对阈上剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠时间的影响 结果表明,补肾宁心颗粒高剂量组和中剂量组动物的睡眠率均明显高于空白对照组,提示一定剂量的补肾宁心颗粒可以提高戊巴比妥钠阈下催眠剂量小鼠睡眠百分率。 结果还表明补肾宁心颗粒高剂量组小鼠睡眠潜伏时间均明显缩于对照组 (P<0.05),中剂量组和低剂量组与对照组比较未见显著性差异(P>0.05)。提示一定剂量的补肾宁心颗粒可以缩短戊巴比妥钠阈下催眠剂量小鼠睡眠潜伏时间。 对闽上剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠持续时间观察表明,补肾宁心颗粒各剂量组小鼠睡眠持续时间均明显长于对照组(P<0.05)。提示补肾宁心颗粒对阈上剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠有一定明显的协同作用。提示补肾宁心颗粒一定剂量下对戊巴比妥钠阈下催眠有协同作用。 (4)补肾宁心颗粒对氯化钡所致大鼠心律失常模型的影响 本试验采用大鼠氯化钡静脉注射模型造型法,复制动物心律失常模型.分别观察了口服不同剂量补肾宁心颗粒对氯化钡所致心律失常的影响。 观察结果表明,补肾宁心颗粒口服给药不能抑制氯化钡所致的动物心律失常的发生,既不能降低心律失常的发生率,但可以明显缩短动物心律失常的持续时间,促进心律失常动物窦性心律的恢复,表明补肾宁心颗粒对氯化钡所致的心律失常模型动物心律恢复有一定的促进作用。
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