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摘要目的：评价药物洗脱支架应用于冠状动脉硬化性心脏病临床治疗、预防再狭窄的有效性及安全性。 方法：联机检索EMBASE、CBM光盘数据库，Medline、CCTR、SCI及相关临床试验数据库，检索年限为2000～2005年3月，手检已获文献的参考文献、会议摘要及相关网站，鉴定中、英文发表的有关随机对照试验。运用Revman4.2软件进行meta分析。 结果：纳入25个研究5种不同药物洗脱支架的随机对照试验，累计样本量12059例。其中7个试验评价了西罗莫司洗脱支架的有效性和安全性，meta分析发现试验组术后造影再狭窄率、靶病变血运重建率及不良事件率均低于裸金属支架组，在最长3年的随访内，无证据提示存在“追赶”效果。对8个评价紫杉醇洗脱支架的试验数据合并分析提示紫杉醇洗脱支架可使术后造影再狭窄率较裸金属支架降低，从而使靶病变血运重建率及不良事件率降低。3个直接比较西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架的试验肯定了前者在预防再狭窄方面的优势。依维莫司洗脱支架呈现与前述两支架相似的结果，但因样本量过小，未得出明确结论。放线菌素-D洗脱支架可使二次血运重建率增加；7-hexanoyltaxol洗脱支架组血栓事件率远高于对照组，这两种支架由于初步试验的负性结果，未进行进一步的临床研究。 结论：随访数据提示西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架可降低原位初治单支病变的冠心病患者(包括糖尿病患者)PCI术后靶病变血运重建率，但不能改变心肌梗死率及死亡率，也不增加血栓事件发生率。本文对药物洗脱支架临床有效性及安全性的评估，受限于目前各试验相对单一的病变/患者类型、及较短的随访时间，对临床决策指导意义有限，有待正在进行中的评价各种不同的药物洗脱支架应用于不同类型病变中的有效性及安全性的临床随机对照试验结果以得到进一步结论。