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摘要中药炮制是我国的一项传统制药技术，也是我国医药学特有的制药术语，历史悠久，内容丰富，体现了朴素辩证法思想，对中药学的发展做出了重要贡献，是中医药的特色之一。 为此，“十五”期间，中药鳖甲等50种中药饮片的炮制，被列为国家重点攻关项目，以期通过系统研究，利用现代医学理论和科技手段对中药炮制理论和方法进行去粗取精、去伪存真，达到改革完善中药炮制方法之目的。 本文对鳖甲化学成分、炮制工艺及质量标准，开展了以下研究工作：一、文献综述综合评价分析了鳖甲在炮制学、化学成分、药理学、临床应用等相关领域的研究文献，为制定切实可行的研究方案、确定研究考察指标及研究工作起点奠定了坚实的基础，共引用文献21篇。 对肽类化合物的分离纯化、结构鉴定及其药理活性进行了综述，并对从中药中提取分离肽类化合物进行了总结，共引用文献94篇。 二、实验研究1.现代文献研究认为，氨基酸为鳖甲中的主要有效成分。但是经过试验研究，我们发现鳖甲中的主要成分为寡肽类化合物。文献报道，某些寡肽类化合物具有抗疲劳及免疫调节等药理活性，这与鳖甲的药理活性相吻合。 2.对从中药鳖甲中分离、纯化寡肽进行了一系列的研究，尝试了应用水提醇沉法、沉淀法、各种柱层析(包括硅胶、凝胶、大孔吸附树脂、反相硅胶等)分离方法进行分离，初步确定了一些分离、纯化寡肽的方法。并且应用于中药鳖甲的寡肽类化学成分的研究。 3.对醋鳖甲的化学成分进行研究，为合理解释鳖甲的传统功效提供依据。(1)对醋鳖甲提取工艺进行考察。以出膏率、游离总氨基酸的含量为指标，对提取方法，提取溶剂，提取时间等因素进行优选，最终确定药材加10倍量水，回流提取三次，每次两小时为最佳工艺。(2)采用两种不同方法对鳖甲中的寡肽类化合物进行分离、纯化。方法一：先用大孔吸附树脂进行粗分，然后经HPLC进行纯化，得到5个寡肽类化合物。方法二：对醋鳖甲进行水提醇沉，分为80％醇沉淀部分和95％醇溶解部分。将两部分分别上柱，共分离得到4个单体化合物。其中80％醇沉淀部位1个，95％乙醇溶解部分3个。运用化学方法、谱学方法和氨基酸测序方法鉴定了其中的1个化合物为AAHGPCG，该化合物为首次从自然界分离得到的。 4.对鳖甲炮制工艺进行研究，探讨炮制原理。以出膏率、游离总氨基酸的含量为指标，通过试验设计对鳖甲的净制工艺和砂烫醋淬工艺进行研究，确定药材常压下蒸75min后砂烫250℃20min，6％醋精淬，无论从性状还是从浸出物、氨基酸和总肽的含量上来说，都是相对比较理想和切实可行的方法。通过炮制前后对比，探讨了炮制原理。 5.建立鳖甲中游离总氨基酸的含量测定方法。结果游离总氨基酸的标准曲线为y=0.0099x-0.2607，r=0.9951(n=5)，表明y在40～140μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系，加样回收率为101.67％，RSD为2.82％。 6.建立鳖甲中总肽类化学成分的含量测定方法。以七肽为对照品，结果七肽的标准曲线为y=0.0423x，r=0.9997(n=5)，表明y在2.5～10.04mg范围内与吸收度呈良好的线性关系，加样回收率为98.02％，RSD为1.97％。 7.建立鳖甲及醋鳖甲的质量标准，包括来源、性状、鉴别、炮制方法、含量测定、水分、重金属、农药残留等。