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摘要聚丙烯酰胺水凝胶做为一种软组织填充材料，1997年正式引进中国并应用于临床。随着时间推移，聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳患者出现了各种各样的并发症。究其原因，是材料本身引起还是操作不当所致目前尚无定论。文献中关于聚丙烯酰胺水凝胶的基础研究和临床实验、尤其是对注射物局部反应以及机体免疫状态的研究较少。患者注射聚丙烯酰胺水凝胶后出现的一系列临床症状，很难用现有文献资料进行解释。为了客观地反应和评价该材料的优劣，通过动物实验和临床病例分析，对聚丙烯酰胺水凝胶和硅凝胶假体进行了比较研究。 1.动物实验目前，国内最常用于隆乳的软组织代用品为硅凝胶乳房假体和聚丙烯酰胺水凝胶。将软组织代用品植入新西兰兔体内(实验组皮下植入聚丙烯酰胺水凝胶，5ml/Kg；对照组在相应部位植入10ml硅凝胶假体)，通过大体观察实验组和对照组包膜组织，结果显示二者无差异。在水凝胶植入后3个月以及8个月时，发现水凝胶具有流动性，并向组织间隙浸润，尤其是在肌肉间隙沿肌纤维方向浸润，很难形成包膜。肌肉组织间隙内的水凝胶结局尚不清楚，而对照组植入的硅凝胶假体则被局限在包膜内。所有HE切片均进行淋巴细胞计数，实验组与对照组淋巴细胞数值均随着时间延长而下降，实验组与对照组相比无统计学差异。 2.临床病例分析根据水凝胶植入患者体内的时间，将水凝胶组(36例患者)分为A(0～0.5年)、B(0.5～2年)、C(2～5年)、D(＞5年)4组，对照组(24例志愿者)根据水凝胶组年龄进行匹配。应用流式细胞分析技术，测定患者外周静脉血中淋巴细胞各种成分所占比值，分析其机体的免疫状态。检验结果为：外周血B淋巴细胞水凝胶组和对照组在各个时间组变化趋势一致，组间差异无显著性。外周血T淋巴细胞亚群百分率水凝胶组均存在1～7项不等的指标异常。水凝胶组T3百分率、T4百分率、T8百分率、NK细胞百分率、淋巴细胞Tn亚群含量、淋巴细胞Ts亚群含量在各个时间组均低于对照组。T3百分率在各个时间组与对照组相比，均存在显著的组间差异；T4百分率在时间B组和D组，与对照组相比组间差异显著；T8百分率在时间C组与对照组相比差异显著；NK细胞百分率在时间A组、C组与对照组相比组间差异显著；淋巴细胞Tn亚群含量在时间B组和C组与对照组相比组间差异显著；淋巴细胞Ts亚群在时间C组和D组与对照组相比组间差异显著。淋巴细胞Tm百分率和Tc亚群水凝胶组在各个时间组均高于对照组，Tm百分率在时间B组和C组与对照组相比组间差异显著；Tc亚群在时间C组和D组与对照组相比组间差异显著。 对112例水凝胶注射隆乳患者进行分析，对比患者并发症治疗史与临床症状、B超检查以及病理检查结果。将患者并发症的治疗史分为无治疗史、手术切开治疗和抽吸治疗史，发现手术切开治疗可以使患者临床症状得到缓解。B超检查显示，无治疗史患者的乳腺组织紊乱程度与有切开法治疗史患者相比无差异，但均较有抽吸法治疗史患者的乳腺组织紊乱程度轻微。病理检查显示，无治疗史患者的包膜组织紊乱程度较有切开法治疗史患者严重，二者均较有抽吸法治疗史患者包膜组织紊乱程度轻微。认为聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳并发症不宜进行抽吸治疗；由于水凝胶在体内不能完全清除，所以在切开法中，应该最大限度保留周围正常组织，以防引起继发性畸形及功能损害。 结论动物实验结果表明： 1.实验组植入的聚丙烯酰胺水凝胶具有流动性，可以向周围组织浸润，很难清除干净，为材料本身特点所致。 2.实验组坐骨神经动作电位峰值低于对照组，组间差异具有显著性，提示聚丙烯酰胺水凝胶可能由于丙烯酰胺单体存在而具有神经毒性。 3.实验组坐骨神经电子显微镜检查，发现有神经脱髓鞘、髓鞘板层间隙增大、轴索溶解、线粒体增多等改变，无结构物质在神经束膜周围向心性聚集，对照组无此变化。提示聚丙烯酰胺水凝胶可能会引起神经毒性损伤。 临床病例分析结果表明： 1.患者外周血淋巴细胞亚群检查提示，聚丙烯酰胺水凝胶植入体内后，引起细胞免疫变化，免疫系统处于增强状态。 2.植入物周围包膜组织免疫组化检查提示，聚丙烯酰胺水凝胶组包膜的细胞反应重于假体组，CD3+T淋巴细胞、CD68+巨噬细胞在局部浸润，可以释放大量的细胞因子，引起疼痛级联反应。 3.注射聚丙烯酰胺水凝胶隆乳术后出现的多种并发症，与注射材料本身特性以及不恰当的处理有关。 4.临床处理聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术后并发症的方案，应以手术切开清除异物、最大限度保留周围正常组织为宜。