摘要本发明公开了一种吡仑帕奈口溶膜,包含片型的吡仑帕奈口溶膜层,重量为30mg‑40mg,厚度为0.1cm‑0.2cm,吡仑帕奈口溶膜层包含:活性药物层,形成为三维网络结构,含有吡仑帕奈化合物和第一水溶性聚合物,活性药物层的厚度为0.05cm‑0.07cm;水溶性聚合物层,包覆在活性药物层的外侧,厚度为0.01cm‑0.03cm,水溶性聚合物层含有第二水溶性聚合物,第二水溶性聚合物的溶解速率大于第一水溶性聚合物的溶解速率;酶解控制层,包覆于水溶性聚合物层的外侧,厚度为0.02cm‑0.14cm;多根水溶性纤维。本发明的吡仑帕奈口溶膜层不仅能够提高患者服用的依从性和便捷性,还能够控制吡仑帕奈口溶膜的缓释进程,提高吡仑帕奈口溶膜储存时的外观美观性和完整性。
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专利类型
发明专利
申请/专利号
CN202310294594.0
申请日期
2023-03-23
公开/公告号
CN116270558A
公开/公告日
2023-06-23
主分类号
A61K9/70(2006.01) A A61 A61K A61K9
分类号
A61K9/70(2006.01) A61K31/444(2006.01) A61K47/30(2006.01) A61P25/08(2006.01) A61K9/70 A61K31/444 A61K47/30 A61P25/08
主申请人地址
201500 上海市金山区金山工业区金争路855号8号6幢
专利代理机构
北京博雅睿泉专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人
蔡兴兵
国别省市代码
上海;31
主权项:
1.一种吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,包含片型的吡仑帕奈口溶膜层,所述吡仑帕奈口溶膜层的重量为30mg-40mg,所述吡仑帕奈口溶膜层的厚度为0.1cm-0.2cm,所述吡仑帕奈口溶膜层包含: 活性药物层,所述活性药物层形成为三维网络结构,所述活性药物层内含有吡仑帕奈化合物和第一水溶性聚合物,所述活性药物层的厚度为0.05cm-0.07cm; 水溶性聚合物层,所述水溶性聚合物层包覆在所述活性药物层的外侧,所述水溶性聚合物层的厚度为0.01cm-0.03cm,所述水溶性聚合物层含有第二水溶性聚合物,所述第二水溶性聚合物的溶解速率大于所述第一水溶性聚合物的溶解速率; 酶解控制层,所述酶解控制层包覆于所述水溶性聚合物层的外侧,所述酶解控制层的厚度为0.02cm-0.14cm,所述酶解控制层能够与唾液酶进行降解反应; 多根水溶性纤维,至少一部分所述水溶性纤维的第一端位于在所述三维网络结构中,第二端伸出所述三维网络结构,且至少伸入所述水溶性聚合物层。 2.根据权利要求1所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,所述吡仑帕奈口溶膜层沿自身厚度方向上的至少一个表面被划分为多个分割区域,相邻两个分割区域之间具有过渡区,所述过渡区对应的所述酶解控制层的降解速度大于所述分割区域对应的所述酶解控制层的降解速度。 3.根据权利要求2所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,所述过渡区对应的所述酶解控制层的厚度小于所述分割区域对应的所述酶解控制层的厚度。 4.根据权利要求3所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,所述过渡区对应的所述水溶性聚合物层的厚度小于所述分割区域对应的所述水溶性聚合物层的厚度。 5.根据权利要求2所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,在所述吡仑帕奈口溶膜层的表面与所述过渡区对应的位置形成有凹槽。 6.根据权利要求5所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,还包括: 唾液刺激层,所述唾液刺激层的至少一部分设于所述凹槽且位于所述凹槽内的酶解控制层的外侧。 7.根据权利要求6所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,还包括: 第一甜味剂层,所述第一甜味剂层设于所述凹槽内,且所述第一甜味剂层位于所述唾液刺激层和所述水溶性聚合物层之间。 8.根据权利要求7所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,还包括: 第二甜味剂层,所述第二甜味剂层位于所述水溶性聚合物层和所述活性药物层之间; 甜味剂颗粒,所述甜味剂颗粒位于所述活性药物层内部; 其中,所述第一甜味剂层和所述甜味剂颗粒的最大甜味均小于所述第二甜味剂层的最大甜味。 9.根据权利要求5-8中任一所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,所述凹槽经过所述吡仑帕奈口溶膜层的中心位置。 10.根据权利要求9所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,所述凹槽为十字形、米字形或一字形。
法律状态
实质审查