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一种带有微针的球囊导管及其制备方法

摘要本发明涉及一种带有微针的球囊导管及其制备方法,导管包括导管主体、球囊以及载药微针,球囊连接在导管主体的远端,球囊的外周面上设置有缓冲层,载药微针嵌设在缓冲层内,缓冲层在未受压或者受压压力小于设定值时,载药微针全部位于缓冲层内;方法包括将缓冲层从载药微针尖端压下,对载药微针平面端进行吹动,使载药微针全部进入缓冲层,将缓冲层贴附在球囊的表面,用小于4.5atm的压力对球囊完成折叠。本发明的球囊折叠后尺寸小,折叠无需开发额外的设备和工艺,具有极大的市场价值;满足药物前期突释,后期缓释;使用后残存的微针不会对医务工作者和环卫清洁人员造成二次伤害。

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专利类型 发明专利
申请/专利号 CN202310372159.5
申请日期 2023-04-10
公开/公告号 CN116328159A
公开/公告日 2023-06-27
主分类号 A61M25/10(2013.01) A A61 A61M A61M25
分类号 A61M25/10(2013.01) A61M37/00(2006.01) A61L29/08(2006.01) A61L29/16(2006.01) A61M25/10 A61M37/00 A61L29/08 A61L29/16
主申请人地址 215163 江苏省苏州市高新区富春江路188号7号楼202、501、502室
专利代理机构 苏州创元专利商标事务所有限公司
代理人 王桦
国别省市代码 江苏;32
主权项:
1.一种带有微针的球囊导管,包括导管主体、球囊以及载药微针,所述的球囊连接在所述的导管主体的远端,其特征在于:所述的球囊的外周面上设置有缓冲层,所述的载药微针嵌设在所述的缓冲层内,且所述的载药微针一端的尖端朝向远离所述的球囊外周面一侧,所述的缓冲层在未受压或者受压压力小于设定值时,所述的载药微针全部位于所述的缓冲层内。 2.根据权利要求1所述的带有微针的球囊导管,其特征在于:所述的缓冲层为海绵层。 3.根据权利要求1或2所述的带有微针的球囊导管,其特征在于: 所述的缓冲层的表观密度为0.01-1.0g/cm3;和/或 所述的缓冲层的平均孔径为20nm-1mm;和/或 所述的缓冲层的厚度为1um-3mm。 4.根据权利要求1或2所述的带有微针的球囊导管,其特征在于:所述的缓冲层的厚度比所述的载药微针的长度大10nm-1mm。 5.根据权利要求1所述的带有微针的球囊导管,其特征在于:当所述的缓冲层在0-4.5atm压力下,所述的载药微针全部位于所述的缓冲层内。 6.根据权利要求1所述的带有微针的球囊导管,其特征在于:所述的载药微针包括微针主体,所述的微针主体内部、表面均设置有抑制上皮细胞增殖的药物。 7.根据权利要求1所述的带有微针的球囊导管,其特征在于:所述的载药微针尖端的夹角为5°-160°。 8.根据权利要求1所述的带有微针的球囊导管,其特征在于:至少在所述的球囊处于充盈状态下,所述的载药微针的中心线与所述的球囊的外表面垂直。 9.根据权利要求1或8所述的带有微针的球囊导管,其特征在于:所述的载药微针朝向所述的球囊外表面的另一端的面为平面。 10.根据权利要求1所述的带有微针的球囊导管,其特征在于:所述的导管主体包括外管、穿设在所述的外管内部的内管,所述的内管的远端穿出所述的外管的远端,所述的球囊的近端与所述的外管的远端连接,所述的球囊的远端与所述的内管的远端连接,所述的外管、内管之间形成与所述的球囊连通的充盈通道。 11.一种权利要求1至10中任意一项所述的带有微针的球囊导管的制备方法,其特征在于:包括: 1)、制备载药微针, 2)、将载药微针进行排列后,再将一缓冲层从载药微针一端的尖端压下,使载药微针的尖端刺入缓冲层, 3)、通过气流对载药微针另一端的平面端进行吹动,使载药微针全部进入缓冲层, 4)、将嵌入有载药微针的缓冲层贴附在球囊的表面,且载药微针另一端的平面朝向球囊外表面, 5)、对球囊进行折叠,其折叠的压力小于4.5atm。 12.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于:制备所述的载药微针包括:在原料中混入抑制上皮细胞增殖的药物后成型成型体,在成型体表面涂覆抑制上皮细胞增殖的药物形成载药微针。 13.根据权利要求12所述的制备方法,其特征在于:所述的载药微针的原料为可降解材质,选自壳聚糖、海藻酸钠、聚乙二醇、PPDO、PLGA、PCL、PGA、PLLA、明胶、PLA以及透明质酸的一种或者多种。 14.根据权利要求11所述的制备方法,其特征在于:所述的缓冲层的材质为海绵。
法律状态 实质审查
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