换一批
换一批摘要本发明涉及一种含非奈利酮的包合物片剂及其制备方法，所述片剂包括活性成分非奈利酮、环糊精、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。本发明制备得到的含非奈利酮的包合物片剂溶出度高，稳定性放样中有关物质增长较少，稳定性得到显著改善，储存过程中不容易产生异物。
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专利类型
发明专利
申请/专利号
CN202311393534.0
申请日期
2023-10-25
公开/公告号
CN117398476A
公开/公告日
2024-01-16
主分类号
A61K47/69(2017.01) A A61 A61K A61K47
分类号
A61K47/69(2017.01) A61K31/4375(2006.01) A61K9/28(2006.01) A61P13/12(2006.01) A61P3/10(2006.01) A61K47/69 A61K31/4375 A61K9/28 A61P13/12 A61P3/10
申请/专利权人
江苏艾立康医药科技有限公司
发明/设计人
学术成果认领
主申请人地址
211100 江苏省南京市江宁区江宁科学园龙眠大道568号
国别省市代码
江苏;32
主权项：
1.含非奈利酮的包合物片剂，其特征在于，包括活性成分非奈利酮、环糊精、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。 2.根据权利要求1所述的含非奈利酮的包合物片剂，其特征在于，所述环糊精包合物选自β-环糊精、甲基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基-β-环糊精。 3.根据权利要求1所述的含非奈利酮的包合物片剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、预胶化淀粉中的一种或多种。 4.根据权利要求1所述的含非奈利酮的包合物片剂，其特征在于：所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、玉米淀粉中的一种或多种。 5.根据权利要求1所述的含非奈利酮的包合物片剂，其特征在于：所述粘合剂为聚维酮K30、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素中的一种或多种。 6.根据权利要求1所述的含非奈利酮的包合物片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶的一种或多种。 7.根据权利要求1～6任一项所述的含非奈利酮的包合物片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1)将非奈利酮、环糊精加入纯化水中搅拌制备成环糊精包合物； (2)将填充剂、崩解剂放入湿法造粒机中，混合均匀，加入颗粒溶液进行制粒； (3)将制得的颗粒过60目筛整粒，干燥； (4)将润滑剂和干燥后的颗粒中放入三维混合机中，混合均匀； (5)将步骤(4)所得物料进行压片，用包衣液包衣，即得含非奈利酮的片剂。
法律状态
公开
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