换一批
换一批摘要本发明涉及一种培玛贝特片剂及其制备方法，尤其涉及一种采用微粉化技术制备培玛贝特片剂的方法。该方法利用微粉化技术制备得到的含培玛贝特的片剂不仅溶出度高，而且稳定性放样中有关物质增长较少，溶出度和稳定性得到改善。
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专利类型
发明专利
申请/专利号
CN202410185817.4
申请日期
2024-02-20
公开/公告号
CN118141809A
公开/公告日
2024-06-07
主分类号
A61K31/423(2006.01) A A61 A61K A61K31
分类号
A61K31/423(2006.01) A61K9/20(2006.01) A61P3/06(2006.01) A61P1/16(2006.01) A61K31/423 A61K9/20 A61P3/06 A61P1/16
申请/专利权人
江苏艾立康医药科技有限公司
发明/设计人
学术成果认领
主申请人地址
211100 江苏省南京市江宁区江宁科学园龙眠大道568号
国别省市代码
江苏;32
主权项：
1.一种药物组合物，其包含有效剂量的培玛贝特以及下列组分：乳糖水合物、交联羧甲基纤维素钠、结晶纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。 2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中培玛贝特以微粉化形式存在于组合物中。 3.根据权利要求1-2所述的药物组合物，其特征在于，所述培玛贝特微粉化物D90≤35μm。 4.根据权利要求1-3所述的药物组合物，其特征在于，所述培玛贝特微粉化物D90≤20μm。 5.根据权利要求1-4所述的药物组合物，其特征在于，所述培玛贝特微粉化物D90≤15μm。 6.如权利要求1～5中任一项所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或丸剂。 7.一种采用微粉化技术制备培玛贝特片剂的方法： （1）将培玛贝特进行微粉化处理，得到粒度D90≤35 μm的细粉； （2）将步骤（1）所得的微粉化药物与处方量的其他辅料混合均匀得到混合物； （3）将混合物进行制粒、加入硬脂酸镁压片，得到培玛贝特片剂； 其中所述的其他辅料包含乳糖水合物、交联羧甲基纤维素钠、结晶纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素。 8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述微粉化处理方法为球磨粉碎、振动磨粉碎或气流粉碎。
法律状态
公开
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