检索历史 清除

1.一种药物组合物，包含如下组分：溴芬酸钠、卡波姆、环糊精和泊洛沙姆。 2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中卡波姆、环糊精的质量比为1:(5-15)；优选为1:(8-12)，更优选为1:10；和/或 所述药物组合物中卡波姆和泊洛沙姆的质量比为(1-8):1，优选为(2-5):1，更优选为(2-3):1；进一步优选为(2.3-2.7):1，更进一步优选为2.5:1；和/或 所述溴芬酸钠和所述卡波姆的质量比为1:(1-10)，优选为1:(1.5-8)，更优选为1:(1.5-5)，进一步优选为1:(1.5-3)。 3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述卡波姆选自卡波姆974P、卡波姆971P、卡波姆934P中的一种或多种，优选为卡波姆974P；和/或 所述环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基-α-环糊精、羟丙基-β-环糊精、羟丙基-γ-环糊精、磺基丁基醚α-环糊精、磺基丁基醚β-环糊精、磺基丁基醚γ-环糊精、甲基化α-环糊精、甲基化β-环糊精、甲基化γ-环糊精中的一种或多种，优选为羟丙基-β-环糊精；和/或 所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆407和/或泊洛沙姆188，优选为泊洛沙姆407。 4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包含金属螯合剂、pH调节剂或抗氧剂中的一种或多种。 5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含溴芬酸钠、卡波姆、环糊精、泊洛沙姆、金属螯合剂、pH调节剂和抗氧剂； 优选地，所述药物组合物包含如下重量份的组分： 溴芬酸钠0.1-1份， 卡波姆0.1-5份， 环糊精2-10份， 泊洛沙姆0.01-2份， 金属螯合剂0.005-0.05份， pH调节剂0.5-5份， 抗氧剂0.1-1份； 更优选地，所述药物组合物包含如下重量份的组分： 溴芬酸钠0.1-1份， 卡波姆0.1-1份， 环糊精2-6份， 泊洛沙姆0.05-0.3份， 金属螯合剂0.005-0.02份， pH调节剂0.8-2份， 抗氧剂0.1-0.5份； 进一步优选地，所述药物组合物包含如下重量份的组分： 溴芬酸钠0.1-0.5份， 卡波姆0.2-1份， 环糊精2.5-6份， 泊洛沙姆0.1-0.3份， 金属螯合剂0.005-0.02份， pH调节剂0.8-2份， 抗氧剂0.1-0.5份。 6.根据权利要求4或5所述的药物组合物，其特征在于，所述金属螯合剂选自依地酸二钠、依地酸钙钠或柠檬酸中的一种或多种；和/或， 所述pH调节剂选自硼酸、硼砂、氨丁三醇、枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、盐酸或氢氧化钠中的一种或多种；和/或， 所述抗氧剂选自无水亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠中的一种或多种。 7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含溴芬酸钠、卡波姆974P、羟丙基-β-环糊精、泊洛沙姆407、依地酸二钠、硼酸、硼砂和无水亚硫酸钠； 优选地，所述药物组合物包含如下重量份的组分： 溴芬酸钠0.1-1份， 卡波姆0.1-5份， 羟丙基-β-环糊精2-10份， 泊洛沙姆0.01-2份， 依地酸二钠0.005-0.05份， 硼酸0.25-1份， 硼砂0.25-1份， 无水亚硫酸钠0.1-1份； 更优选地，所述药物组合物包含如下重量份的组分： 溴芬酸钠0.1-1份， 卡波姆974P 0.1-1份， 羟丙基-β-环糊精2-6份， 泊洛沙姆407 0.05-0.3份， 依地酸二钠0.005-0.02份， 硼酸0.4-1份， 硼砂0.4-1份， 无水亚硫酸钠0.1-0.5份； 进一步优选地，所述药物组合物包含如下重量份的组分： 溴芬酸钠0.1-0.5份， 卡波姆0.2-1份， 羟丙基-β-环糊精2.5-6份， 泊洛沙姆0.1-0.3份， 依地酸二钠0.005-0.02份， 硼酸0.5-1份， 硼砂0.5-1份， 无水亚硫酸钠0.1-0.5份； 更进一步优选地，所述药物组合物包含如下重量份的组分： 溴芬酸钠0.3份， 卡波姆974P 0.5份， 羟丙基-β-环糊精5份， 泊洛沙姆407 0.2份， 依地酸二钠0.01份， 硼酸0.6份， 硼砂0.6份， 无水亚硫酸钠0.2份。 8.一种滴眼液，其包括权利要求1-7任一项所述的药物组合物； 优选地，所述滴眼液为溶液型滴眼液； 和/或，所述滴眼液中溴芬酸钠的浓度为1-10mg/mL，优选2.5-3.5mg/mL。 9.权利要求8所述滴眼液的制备方法，包括如下步骤： (1)将卡波姆与水混合，得到第一溶液； (2)将包含溴芬酸钠、环糊精和泊洛沙姆的水溶液在60-100℃条件下恒温搅拌0.5-2h，得到第二溶液； (3)将所述第二溶液过滤除菌后与所述第一溶液混合，调节pH至7.5-8.5，得到所述滴眼液； 优选地，步骤(1)中，所述第一溶液还经过灭菌，优选地，所述灭菌的时间为15-40min，和/或，所述灭菌的温度为120-130℃；和/或 步骤(2)中，所述第二溶液还包括金属螯合剂、pH调节剂或抗氧剂中的一种或多种；和/或 步骤(3)中，所述过滤除菌采用0.2-0.3μm的滤膜。 10.权利要求1-7任一项所述的药物组合物或权利要求8所述的滴眼液在制备预防和/或治疗眼后段疾病药物中的应用； 优选地，所述眼后段疾病为眼后段视网膜相关疾病。