换一批
换一批摘要本发明属于凝胶敷料制备领域，具体涉及一种用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料及其制备方法。本发明将盐酸丁卡因作为局麻原药，对其进行包封、稳定处理，具体为先将局麻原药与聚乙烯醇溶液混合，获得一定程度的乳状混合物，然后将甘油采用喷雾的形式进行覆盖，再与酪朊酸钠溶液混合，由此获得的药物缓释体系，具有三层内容物，能实现盐酸丁卡因的缓慢释放，维持较为长久的作用时间。药物缓释体系结合壳聚糖的使用，能进一步实现长久作用时间、长效发挥局麻效果等，凝胶辅料作为凝胶敷料的基本支持物，提供一定的湿润度，有助于提升使用体感。本发明获得的用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料，具有低皮肤刺激性、稳定性较高等优势。
更多相关知识
专利类型
发明专利
申请/专利号
CN202410616066.7
申请日期
2024-05-17
公开/公告号
CN118662432A
公开/公告日
2024-09-20
主分类号
A61K9/06(2006.01) A A61 A61K A61K9
分类号
A61K9/06(2006.01) A61K9/50(2006.01) A61K47/32(2006.01) A61K47/10(2017.01) A61K47/42(2017.01) A61K47/36(2006.01) A61K31/245(2006.01) A61P23/02(2006.01) A61K9/06 A61K9/50 A61K47/32 A61K47/10 A61K47/42 A61K47/36 A61K31/245 A61P23/02
申请/专利权人
上海市第四人民医院
发明/设计人
学术成果认领
主申请人地址
200080 上海市虹口区三门路1279号上海市第四人民医院
专利代理机构
北京博识智信专利代理事务所(普通合伙)
代理人
刘陈发
国别省市代码
上海;31
主权项：
1.一种用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料，其特征在于，用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料包含以下质量份数的原材料：1.5-4份药物缓释体系、6-9份凝胶基质、10-15份凝胶辅料； 所述药物缓释体系包含以下质量份数的材料：0.8-2份局麻原药、2-4份聚乙烯醇溶液、4-8份酪朊酸钠溶液； 所述局麻原药为盐酸丁卡因，分子式为C15H25ClN2O2，相对分子质量为300.824，白色或灰白色结晶性粉末； 所述药物缓释体系的制备方法，具体步骤如下： L1.将局麻原药与聚乙烯醇溶液混合，搅拌至体系均匀后，获得混合物1，将混合物1与甘油采用喷雾混合器进行混合，即获得微粒1； L2.将步骤L1所获微粒1加入到酪朊酸钠溶液中，磁力搅拌，结束后持续超声处理，采用盐酸与氢氧化钠溶液，调节pH为8.5-8.6，即可获得药物缓释体系。 2.根据权利要求1所述的用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料，其特征在于，步骤L1中采用喷雾混合器进行混合时，混合物1的进温35-45℃，喷雾速度0.3-0.5L/min，雾化压力0.4-0.6MPa，甘油的进温30-40℃，喷雾速度0.4-0.6L/min，雾化压力0.5-0.8MPa。 3.根据权利要求1所述的用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料，其特征在于，聚乙烯醇溶液、酪朊酸钠溶液均采用超纯水进行配置，选择质量百分浓度为2%的聚乙烯醇溶液，选择质量百分浓度为2.5%的酪朊酸钠溶液。 4.根据权利要求1所述的用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料，其特征在于，所述凝胶基质为质量百分浓度为1-1.5%的壳聚糖溶液。 5.根据权利要求1所述的用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料，其特征在于，所述凝胶辅料包含以下质量份数的成分：1-2份羧甲基纤维素、3-5份β-环糊精、6-10份水。 6.一种根据权利要求1-5任一项所述的用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料的制备方法，其特征在于，具体步骤如下： S1.将SMCC试剂溶于DMSO溶剂中，获得1mM的液体1，将凝胶基质加入到液体1中，室温下进行搅拌，结束后依次加入traut试剂与药物缓释体系，室温下维持1-1.5小时，氮气流干燥，获得物质1； S2.将凝胶辅料中各成分按质量份数称量，混合并搅拌至分散均匀，再与步骤S1所获物质1混合，搅拌至体系均匀，即可获得用于局部麻醉的缓释型凝胶辅料； 步骤S1中液体1：凝胶基质：traut试剂的质量比为2-3：1：0.3-0.6。
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