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一种用于局部麻醉的微针贴片及其制备方法

摘要本发明公开了一种用于局部麻醉的微针贴片及其制备方法。本发明所述微针贴片的结构包括针尖和基底,所述针尖的组分包含盐酸利多卡因和透明质酸,所述基底的组分包含聚乙烯吡咯烷酮和透明质酸;所述透明质酸的分子量为100‑200kDa;所述聚乙烯吡咯烷酮选自PVP K54‑K65。本发明所述微针贴片结构简单,安全可靠,局部麻醉效果良好,制备方法简单,可规模化生产。

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专利类型 发明专利
申请/专利号 CN202411051076.7
申请日期 2024-08-01
公开/公告号 CN118948736A
公开/公告日 2024-11-15
主分类号 A61K9/00(2006.01) A A61 A61K A61K9
分类号 A61K9/00(2006.01) A61K31/167(2006.01) A61K47/36(2006.01) A61K47/32(2006.01) A61P23/02(2006.01) A61M37/00(2006.01) A61K9/00 A61K31/167 A61K47/36 A61K47/32 A61P23/02 A61M37/00
主申请人地址 214000 江苏省无锡市锡山开发区芙蓉中三路99号瑞云六座一楼东侧
专利代理机构 无锡华源专利商标事务所(普通合伙)
代理人 罗礼英
国别省市代码 江苏;32
主权项:
1.一种用于局部麻醉的微针贴片,其特征在于,所述微针贴片的结构包括针尖和基底,所述针尖的组分包含盐酸利多卡因和透明质酸,所述基底的组分包含聚乙烯吡咯烷酮和透明质酸;所述透明质酸的分子量为100-200kDa;所述聚乙烯吡咯烷酮选自PVP K54-K65。 2.根据权利要求1所述的微针贴片,其特征在于,所述针尖中盐酸利多卡因与透明质酸的质量比为2-4:10。 3.根据权利要求1所述的微针贴片,其特征在于,所述基底中透明质酸与聚乙烯吡咯烷酮的质量比为1-3:5。 4.一种权利要求1-3任一项所述微针贴片的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤: (1)制备透明质酸溶液; (2)将盐酸利多卡因加入透明质酸溶液中,经超声溶解得到针尖溶液; (3)将聚乙烯吡咯烷酮加入透明质酸溶液中,经超声溶解得到基底溶液; (4)将步骤(2)得到的针尖溶液加入微针阵列模具,离心,使针尖溶液填充于微针阵列模具的针尖部分,然后加入步骤(3)得到的基底溶液,再次离心,干燥,脱模,经紫外灭菌后得到微针贴片。 5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述透明质酸溶液的制备方法为:将透明质酸加入无菌水中,超声后得到透明质酸溶液;所述超声的功率为100-300W,时间为10-30min;所述透明质酸与无菌水的质量体积比为0.1g:1mL。 6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述盐酸利多卡因与透明质酸溶液的质量体积比为0.01-0.05g:1mL;所述超声的功率90-300W,时间为10-30min。 7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,所述透明质酸溶液的制备方法为:将透明质酸加入无菌水中,超声后得到透明质酸溶液;所述超声的功率100-300W,时间为10-30min;所述透明质酸与无菌水的质量体积比为0.02-0.07g:1mL;所述聚乙烯吡咯烷酮与透明质酸溶液的质量体积比为0.050-0.200g:1mL;所述超声的功率为100-300W,时间为10-30min。 8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)中,所述针尖溶液与基底溶液的体积比为1:1-2。 9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)中,所述离心的转速为3500-4000rpm,时间为5-20min;所述紫外灭菌的时间为25-30min。 10.一种权利要求1-3任一项所述微针贴片或权利要求4-5任一项所述制备方法制备的微针贴片,其特征在于,所述微针贴片的微针针尖的长度为650μm。
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