换一批
换一批摘要本发明涉及一种支气管扩张剂沙丁胺醇气雾剂及其制备方法，属于治疗呼吸系统疾病药物技术领域。本发明沙丁胺醇气雾剂由沙丁胺醇、三油酸甘油、乙醇、葡甲胺、抛射剂组成。本发明利用三油酸甘油对沙丁胺醇进行包载，防止药物降解和失活，提高了沙丁胺醇在呼吸道局部的治疗效果，还在沙丁胺醇气雾剂处方中加入适量葡甲胺，显著提高了沙丁胺醇气雾剂的稳定性，有效降低了有关物质含量，保证了用药安全。
更多相关知识
专利类型
发明专利
申请/专利号
CN202411082481.5
申请日期
2024-08-08
公开/公告号
CN118948813A
公开/公告日
2024-11-15
主分类号
A61K9/72(2006.01) A A61 A61K A61K9
分类号
A61K9/72(2006.01) A61K31/137(2006.01) A61K9/127(2006.01) A61K47/12(2006.01) A61K47/18(2017.01) A61P11/08(2006.01) A61K9/72 A61K31/137 A61K9/127 A61K47/12 A61K47/18 A61P11/08
申请/专利权人
山东中医药大学附属医院
发明/设计人
学术成果认领
主申请人地址
250012 山东省济南市历下区文化西路42号
专利代理机构
临沂盛航专利代理事务所(普通合伙)
代理人
郑晓媛
国别省市代码
山东;37
主权项：
1.一种沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述沙丁胺醇气雾剂由沙丁胺醇1.0～2.0重量份、三油酸甘油3.5～9.5重量份、乙醇40～120重量份、葡甲胺0.5～1.0重量份、加抛射剂至1000重量份组成。 2.根据权利要求1所述的沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述抛射剂为二甲醚、四氟乙烷、七氟丙烷中的一种。 3.根据权利要求1所述的沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述沙丁胺醇气雾剂的制备方法为： (1)将沙丁胺醇、三油酸甘油溶于乙醇，减压旋蒸法去除部分乙醇，加入缓冲溶液调节pH，继续减压旋蒸至无液体馏出，混合物超声10～30min，高压乳匀，得到沙丁胺醇微粒； (2)沙丁胺醇微粒中加入葡甲胺，超声5～15min，灌装，加入抛射剂，即得。 4.根据权利要求3所述的沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述第一次减压旋蒸的水浴温度为30℃～40℃。 5.根据权利要求3所述的沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述第二次减压旋蒸的水浴温度为40℃～50℃。 6.根据权利要求3所述的沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述缓冲溶液选自磷酸盐缓冲溶液、枸橼酸盐缓冲溶液、碳酸盐缓冲溶液中的至少一种。 7.根据权利要求3所述的沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述缓冲溶液调节pH为5.5～7.0。 8.根据权利要求1所述的沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述沙丁胺醇气雾剂的微粒大小为0.5～5μm。 9.根据权利要求1所述的沙丁胺醇气雾剂，其特征在于，所述沙丁胺醇气雾剂以耐压容器和定量阀门组合作为容器装载。 10.权利要求1所述沙丁胺醇气雾剂在制备治疗哮喘药物中的用途。
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