摘要本申请涉及医药制剂领域,具体公开了一种湿态粘附力强的牙周凝胶及其制备方法。一种湿态粘附力强的牙周凝胶,包括以下重量百分比的原料:2.5‑3%利多卡因、2‑2.5%丙胺卡因、5.5‑6%泊洛沙姆188、14‑15%泊洛沙姆407、2.5‑3%稀盐酸、1‑2%单宁酸、0.25‑0.5%聚乙二醇200、1.5‑2%端羧基季铵化壳聚糖、余量为纯化水。本申请的牙周凝胶在牙周组织上粘附力强,长期使用效果好,即时和长效镇痛效果好的优点。
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专利类型
发明专利
申请/专利号
CN202411324634.2
申请日期
2024-09-23
公开/公告号
CN118902988A
公开/公告日
2024-11-08
主分类号
A61K9/06(2006.01) A A61 A61K A61K9
分类号
A61K9/06(2006.01) A61K31/167(2006.01) A61K47/26(2006.01) A61K47/02(2006.01) A61K47/12(2006.01) A61K47/10(2017.01) A61K47/36(2006.01) A61K45/06(2006.01) A61P23/02(2006.01) A61K9/06 A61K31/167 A61K47/26 A61K47/02 A61K47/12 A61K47/10 A61K47/36 A61K45/06 A61P23/02
申请/专利权人
北京中泰邦医药科技有限公司
发明/设计人
学术成果认领
主申请人地址
102100 北京市延庆区八达岭开发区风谷四路8号院23号楼201(中关村延庆园)
专利代理机构
北京维正专利代理有限公司
代理人
师云
国别省市代码
北京;11
主权项:
1.一种湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于,包括以下重量百分比的原料:2.5-3%利多卡因、2-2.5%丙胺卡因、5.5-6%泊洛沙姆188、14-15%泊洛沙姆407、2.5-3%稀盐酸、1-2%单宁酸、0.25-0.5%聚乙二醇200、1.5-2%端羧基季铵化壳聚糖、余量为纯化水。 2.根据权利要求1所述的湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于:所述单宁酸经过以下预处理: 将硅酸盐纳米片分散到盐酸多巴胺溶液中,搅拌均匀,形成分散液; 将纤维素纳米纤维分散至去离子水中,制得浓度为0.5-1wt%的悬浊液,用Tris-HCl缓冲液调节pH至8-8.5,加入单宁酸,搅拌10-12h,离心,制得预处理纳米纤维,纤维素纳米纤维和单宁酸的质量比为1:0.8-1; 将所述预处理纳米纤维加入到分散液中,室温搅拌1-2h,干燥,硅酸盐纳米片、盐酸多巴胺和预处理纳米纤维的质量比为0.05-0.1:0.2-0.4:1。 3.根据权利要求1所述的湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于:所述牙周凝胶中还添加有0.5-1%愈创剂。 4.根据权利要求3所述的湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于:所述愈创剂由以下方法制成: 将咖啡渣和氧化石墨烯按照18-20:1的质量比混合均匀,充入氮气并升温至700-720℃,保温1.5-2h,过筛,制得预混物; 将去铁胺分散于去离子水中,制得浓度为6.5-7.5wt%的药液,加入预混物,抽真空20-30min,干燥,制得中间体,预混物添加量为药液重量的20-30wt%; 将丝素蛋白加入到去离子水中,浓度为2-2.5wt%,加入透明质酸和PCL-PEG纳米纤维,透明质酸、PCL-PEG纳米纤维和丝素蛋白的质量比为1:0.1-0.3:8-10,混匀,加入中间体,超声均匀,冷冻干燥。 5.根据权利要求4所述的湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于:所述透明质酸包括质量比为0.2-0.4:1的分子量为2×106Da的透明质酸A和分子量为500kDa的透明质酸B。 6.根据权利要求4所述的湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于:所述PCL-PEG纳米纤维的制法如下: 将质量比为8-9:1的PCL和PEG混合均匀后溶解,制得初始溶液; 向初始溶液中添加含银生物活性玻璃,超声均匀后,静电纺丝,制得PCL-PEG纳米纤维,初始溶液和含银生物活性玻璃的质量比为1:0.1-0.3。 7.根据权利要求1所述的湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于:所述泊洛沙姆407和泊洛沙姆188均经过纯化处理,纯化处理方法如下: (1)将醋酸加入到纯化水中,形成浓度为6.7-7wt%的醋酸溶液; (2)向醋酸溶液中加入泊洛沙姆407或泊洛沙姆188,搅拌溶液,制得共混液,泊洛沙姆407或泊洛沙姆188和醋酸的质量比为1:0.225-0.3; (3)将共混液在8-10℃下喷雾干燥,喷雾干燥压力为3.5-4Pa,喷雾流量为500-600g/min。 8.根据权利要求7所述的湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于:所述泊洛沙姆407和泊洛沙姆188纯化时,对喷雾干燥产生的尾气进行处理,处理方法为:将喷雾干燥产生的尾气经过气体降温装置,将尾气降温至5-10℃,然后进入二级串联吸收塔,二级串联吸收塔为二级碱液喷淋吸收塔或二级循环水喷淋吸收塔。 9.根据权利要求8所述的湿态粘附力强的牙周凝胶,其特征在于:所述二级碱液喷淋吸收塔或二级循环水喷淋吸收塔的出气口处设置有经过碱液处理的聚氨酯过滤棉,所述经过碱液处理的聚氨酯过滤棉的制备方法如下: 将水和阿拉伯胶按照1:0.01-0.03的质量比混合,在50-60℃下超声水浴振荡20-30min,加入碳纳米管和咖啡碳,继续超声振荡10-20min,制得纳米流体,水、碳纳米管和咖啡碳的质量比为1:0.05-0.13:0.02-0.05; 将聚氨酯过滤棉浸入质量分数为8-10%的氢氧化钠溶液中,密封后置于40-50℃恒温下反应80-100min,烘干后浸没纳米流体中1.5-2h后取出,自然晾干,重复浸没3-5次,晾干。 10.权利要求1-9任一项所述湿态粘附力强的牙周凝胶的制备方法,其特征在于:包括以下步骤: 取泊洛沙姆407质量3.5-3.6倍重的纯化水加入到容器中,将装有纯化水的容器置于冰水浴中,至容器内温度为10±5℃,加入泊洛沙姆407、单宁酸、聚乙二醇200和端羧基化壳聚糖、愈创剂,搅拌,真空搅拌50-60min,在10±5℃下保存备用,制得水相; 将利多卡因和丙胺卡因混合,升温至50±5℃,搅拌30-40min,加入泊洛沙姆188,搅拌至澄清油状液体,加入剩余纯化水,抽真空并搅拌60-80min,降温至10±5℃,制得油相; 将油相加入到水相中,在10±5℃下以100-300r/min的速度搅拌10-30min,加入稀盐酸,调节pH至7.5-8,抽真空,并在10±5℃下以100-300r/min搅拌30-60min,然后冲入氮气,在5℃下过夜消泡,然后进行灌装。
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