摘要目的:迄今为止,尚缺乏比较磁控导管(RMC)与手控导管(MCC)指导右室流出道(RVOT)室性心动过速(VT)或室性早搏(PVCs)导管消融有效性与安全性的前瞻性随机对照研究.本研究旨在前瞻性评估非接触标测(NCM)联合RMC或MCC治疗RVOT VT/PVCs有效性与安全性.方法:30例特发性RVOT VT/PVCs患者随机分为RMC组或MCC 组.采用NCM示踪出VT/PVCs的最早起源(EA)点与激动爆发(BO)点.并在EA与BO点进行双极激动标测和起搏标测.消融策略为首先在BO点消融,若不成功,在EA点消融,若再不成功,交叉到对应组消融.研究主要终点为患者与医生的X线暴露时间与剂量;次要终点是消融成功率,并发症.术后随访采用ECG与Holter判断VT/PVCs复发与否。结果:平均手术时间在RMC和MCC组无显著差异.MCC组15例患者中14例消融成功,1例患者交叉到RMC组消融成功;RMC组10例消融成功,5例交叉到MCC组消融成功.交叉后,所有患者均消融成功.RMC组患者与医生的X线暴露剂量及时间显著少于MCC组(p<0.05).术中两组均未发生严重并发症.随访22个月,RMC组2例患者复发,再次消融成功.结论:RMC联合NCM射频消融治疗特发RVOT VT/PVCs显著降低患者和医生X线暴露时间达56.9%和68.4%.临床试验注册号ChiCTR-TRC-11001550。
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