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首页 > 亚洲质量保证论坛第三次国际会议 > 美国食品药品监督管理局国外GLP检查和常见发现

美国食品药品监督管理局国外GLP检查和常见发现

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摘要美国食品药品监督管理局GLP检查程序，OECD和非OECD国外检查，海外检查和常见发现。不是所有CRO都进行同样质量的工作GLP作为一个质量体系正在被全球采用，在一机构进行的新研究质最得到显著提升(例如2007-2008比对2016-2017)，国际GLP检查是必须的并且对海外CRO和美国FDA都是有利的。

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作者 陈舟 学术成果认领
作者单位
美国食品药品监督管理局 药物评价研究中心 转化科学办公室 研究可靠性与监督办公室 新药生物等效性评价分部
关键词 食品药品监督管理局GLP检查检查程序
医学主题词 食品(Food)组织和管理(Organization and Administration)美国(United States)工作(Work)研究(Research)
母体文献
亚洲质量保证论坛第三次国际会议论文集
会议名称
亚洲质量保证论坛第三次国际会议 北京 2017年
主办单位
中国毒理学会
分类号 F203.9
发布时间 2018-10-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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