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摘要目的：通过实脾饮治疗脾肾阳虚证乙肝肝硬化腹水的临床研究，评价该方对脾肾阳虚证乙肝肝硬化腹水的临床疗效及安全性，为寻找出治疗乙肝肝硬化腹水有效而又安全的中药方剂提供基础。<br>　　方法：将纳入标准的 60 例脾肾阳虚证乙肝肝硬化腹水的患者，选用随机分配的方法，分为治疗组和对照组，各组30例。治疗组在西医基础治疗上联合给予实脾饮治疗。对照组单纯给予西医基础治疗，根据患者具体情况嘱咐患者注意卧床休息、合理限盐；病因治疗；护肝降酶；利尿；纠正低蛋白血症等对症治疗。疗程为12周，观察治疗组与对照组在中医证侯积分、肝功能、肝脏硬度值（LSM）、脾脏厚度值、门静脉内径、腹水分度值、24小时尿量、腹围、体重及临床疗效等指标的变化情况。收集完所有数据，应用SPSS 20.0统计学软件进行统计学处理，根据观察的指标以及得到的数据，选择不同的统计学方法分析，如计量资料用t检验、计数资料用卡方检验以及等级资料用秩和检验等方法。<br>　　结果：经过12周对纳入标准的60例脾肾阳虚证的乙肝肝硬化腹水患者临床疗效及安全性观察。最终研究结果，如下：<br>　　1、中医症状积分：两组均能改善患者腹大胀满、怯寒肢冷、下肢水肿以及大便溏烂的中医症状（P＜0.05），且治疗组改善的效果优于对照组。但两组患者食少纳呆及面色萎黄的中医症状改善均不显著（P＞0.05）。<br>　　2、中医证候总有效率：治疗组为93.3%，对照组76.7%，差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　3、肝功能：治疗后ALT、AST及TBIL均比治疗前有所下降，且治疗组下降明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后 ALB 值较前上升，差异具有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　4、腹部B超：两组均能有效的降低患者的腹水分度值，且治疗组效果较优，差异具有统计学意义（P＜0.05）；但脾脏厚度值及门静脉内径在治疗前后对比差异均不明显，无统计学意义（P＞0.05）。<br>　　5、肝脏硬度值（LSM）：两组治疗前后对比有明显改善，具有统计学差异（P＜0.05）；但治疗后两组对比差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。<br>　　6、24 小时尿量、腹围及体重：两组治疗都有效果，并且治疗组效果较优，差异有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　7、临床总有效率：治疗组为86.7%；对照组为73.3%，差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　8、安全性指标监测：治疗前后三大常规及心电图等未发现与本次研究相关的异常结果；疗程当中均未发生不良反应。<br>　　结论：<br>　　1、实脾饮可以改善患者临床症状及体征、促进肝功能恢复、降低肝脏硬度值（LSM）、降低腹水分度值以及提高临床疗效等作用。<br>　　2、实脾饮对脾肾阳虚证乙肝肝硬化腹水的治疗既安全有效，且方便便宜，无明显毒副作用。