摘要机体的葡萄糖动态平衡有许多生理因素参与,包括胰岛β细胞对葡萄糖的反应(胰岛素分泌)和组织对胰岛素的敏感性。葡萄糖钳夹技术是通过持续性输注可控制浓度及速率的外源性胰岛素或葡萄糖,达到血糖的稳定状态,以检查葡萄糖、胰岛素及其他物质的代谢过程。在1979年,DeFronzo等对该技术作了详细描述,推动其在世界范围内的广泛使用。高胰岛素正葡萄糖钳夹技术能在胰岛素-葡萄糖代谢平衡状态下精确测定组织对胰岛素的敏感性,故是评价机体胰岛素对葡萄糖作用的“金标准”。 本研究运用经典的高胰岛素正葡萄糖钳夹技术精确评估中国传统中草药复方制剂—金芪降糖片对2型糖尿病患者胰岛素抵抗程度的影响,运用前瞻性,随机,双盲和安慰剂对照方案设计探讨金芪降糖片治疗初发2型糖尿病患者的有效性。所有入选病人均为18-70岁未经口服降糖药或胰岛素治疗的初发2型糖尿病患者,终点观察指标包括葡萄糖利用率、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、餐后2小时胰岛素、血脂、体质指数、血压、炎症因子及不良反应等。本研究总共入组患者43例,治疗组23例,安慰剂组20例,均给予为期3个月治疗,结果显示:经金芪降糖片短期治疗后,能显著改善受试者胰岛素抵抗程度,同时患者空腹血糖、餐后血糖以及糖化血红蛋白也较治疗前明显下降,还能一定程度改善受试者血压水平以及体质指数。由此提示,金芪降糖片可单用于早期轻度2型糖尿病患者。本文运用扩展的高胰岛素正葡萄糖钳夹技术对谷赖胰岛素和赖脯胰岛素进行了疗效对比的交叉试验,评估新开发的速效人胰岛素类似物--谷赖胰岛素在中国人群中的药效/药代动力学及安全性情况。结果显示,在由20名健康男性组成的受试人群中分别使用谷赖胰岛素和赖脯胰岛素进行皮下注射,谷赖胰岛素得到了与赖脯胰岛素相似的葡萄糖输注速率的时间变化曲线,两种胰岛素均具有良好的安全性。由以上研究结果可知,谷赖胰岛素具有与赖脯胰岛素相似的药效学特性,是一种与赖脯胰岛素等效的速效胰岛素。
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